Salbuhexal Inhalationslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

R03AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-07-08

Gebrauchsinformation

Zul.-Nr. 17373.00.00
Originatoranpassung
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01/2019
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SalbuHEXAL Inhalationslösung
5 mg/ml Lösung für einen Vernebler
Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SalbuHEXAL Inhalationslösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SalbuHEXAL Inhalationslösung
beachten?
3.
Wie ist SalbuHEXAL Inhalationslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SalbuHEXAL Inhalationslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SALBUHEXAL INHALATIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
SalbuHEXAL Inhalationslösung ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der
Bronchien.
SALBUHEXAL INHALATIONSLÖSUNG WIRD ANGEWENDET

bei symptomatischer Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung
(Obstruktion) der Atemwege, wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch
obstruktive bronchiale
Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente

zur Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
SalbuHEXAL Inhalationslösung wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern im Alter von
4-11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4
Jahren siehe Abschnitt 3 „Wie ist
SalbuHEXAL Inhalation

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SalbuHEXAL Inhalationslösung
5 mg/ml Lösung für einen Vernebler
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung für einen Vernebler (entsprechend 20 Tropfen) enthält 5
mg Salbutamol (entsprechend 6 mg
Salbutamolsulfat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: SalbuHEXAL enthält 0,1
mg Benzalkoniumchlorid pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
Klare, farblose Lösung für einen Vernebler.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion, wie z. B.
Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung
(COPD) mit reversibler
Komponente

Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen
SalbuHEXAL wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
im Alter von 4-11 Jahren
(für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren siehe
Abschnitt 4.2).
Hinweise
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
SalbuHEXAL ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte
Beta-2-Sympathomimetika-haltige
Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht
ausreichend erwiesen haben.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (im Alter von 4-11 Jahren)
gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
_Bei intermittierender Anwendung _
Die intermittierende Behandlung kann 4-mal täglich wiederholt werden.
_Erwachsene und Jugendliche _
10-20 Tropfen (entsprechend 2,5-5,0 mg Salbutamol; entspricht 1
Einzeldosis) werden mit steriler
physiologischer Kochsalzlösung auf 2,0 bis 2,5 ml verdünnt. Die
entstehende Lösung wird mittels eines
elektrischen Aerosolgeräts inhaliert, bis kein weiteres Aerosol mehr
gebildet wird. Bei Verwendung ein