Salbu Novolizer

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamol

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-Code:

R03AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Salbutamol

Darreichungsform:

Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Salbutamol (04936) 0,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-01-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
SALBU NOVOLIZER
®
100 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Salbutamol
_ _
Liebe Patientin, lieber Patient!
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind
oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen
gemacht haben, die
schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Salbu Novolizer
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Salbu Novolizer
®
beachten?
3.
Wie ist Salbu Novolizer
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salbu Novolizer
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SALBU NOVOLIZER
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salbu Novolizer
®
ist ein Asthmamittel zur Erweiterung der Bronchien (

2
-Sympathomimetikum).
Salbu Novolizer
®
wird angewendet zur
- symptomatischem Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung
(Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch
obstruktive bronchiale Er-
krankung (COPD) mit reversibler Komponente.
- Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Hinweis
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer entzündungs-
hemmenden Dauerbehandlung erfolgen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALBU NOVOLIZER
®
BEACHTEN?
SALBU NOVOLIZER
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Sa

Fachinformation

FACHINFORMATION
Astellas Pharma GmbH
SALBU NOVOLIZER
®
STAND: NOVEMBER 2013
Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salbu Novolizer
®
100 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation
Wirkstoff: Salbutamol (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Pulverinhalation (Hub) Salbu Novolizer
®
enthält 100 µg Salbutamol (in Form von 120 µg
Salbutamolsulfat).
Beim Novolizer-Inhalator enthält die aus dem Mundstück abgegebene
Dosis dieselbe Wirk-
stoffmenge wie die im Inhalator aus der Patronendose freigesetzte
Pulvermenge.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
Es handelt sich um ein weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z.B.
Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) mit
reversibler Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Die Dosierung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der
Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für
ERWACHSENE
(einschließlich ältere Personen
und Jugendliche) folgende Dosierungsempfehlungen:
Zur Linderung von akuten Asthmasymptomen einschließlich
Bronchospasmen wird initial
eine Einzeldosis (100 Mikrogramm) bei Erwachsenen empfohlen.
Zur gezielten Vorbeugung bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem
Allergenkontakt
sollten zwei Einzeldosen (200 Mikrogramm) wenn möglich 10-15 Minuten
vorher inhaliert
werden. Die maximal zu verabreichende Dosis in 24 Stunden sollte 8
Inhalationen (entspre-
chend 800 Mikrogramm) nicht überschreiten.
KINDER (6-12 JAHRE)
Zur Linderung von akuten Asthmasymptomen einschließlich
Bronchospasmen wird initial
eine Einzeldosis (100 Mikrogramm) bei Kindern von 6 Jahren und
darüber empfohlen. Zur
gezielten Vorbeugung bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem
Allergenkontakt sollte
1 Einzeldosis (