Sabal Sandoz 320mg Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Saw Palmetto fruits, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05006) 320 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-08-24

Gebrauchsinformation

Sabal Sandoz 320mg GI mark
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März 2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Sabal Sandoz® 320 mg Weichkapseln
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS SABAL SANDOZ 320 MG
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
·
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Sabal Sandoz 320 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sabal Sandoz 320 mg beachten?
3. Wie ist Sabal Sandoz 320 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sabal Sandoz 320 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1

1.  
WAS IST SABAL SANDOZ 320 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sabal Sandoz 320 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von
Prostata-bedingten Harnbeschwerden.
Sabal Sandoz 320mg GI mark
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März 2008
Sabal Sandoz 320 mg wird angewendet gegen Beschwerden beim Wasserlassen
bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner
Prostatahyperplasie im Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_  _
Sabal Sandoz
®
 320 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF: SÄGEPALMENFRÜCHTE-DICKEXTRAKT
1 Weichkapsel enthält
320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchte (9-11:1)
Auszugsmittel Ethanol 96 % (V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Sabal Sandoz 320 mg sind ovale Weichkapseln mit einer gelben opaken und einer braunen 
opaken Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata 
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis II nach Alken 
bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Eine Behandlung mit Sabal Sandoz 320 mg sollte nur nach gesicherter Diagnose unter 
ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei 
einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im 
Sabal Sandoz 320mg FI mark
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März 2008
Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung ist 
umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.“
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, 1 x täglich 1 Weichkapsel einnehmen.
Die Weichkapsel morgens oder abends zu einer Mahlzeit unzerkaut mit ¼ bis ½ Glas 
Wasser einnehmen. 
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht zeitlich begrenzt. Regelmäßige ärztliche 
Kontrolluntersuchungen sind zu empfehlen.
Kinder und Jugendliche:
DIE ANWENDUNG VON SABAL SANDOZ 320 MG IST FÜR KINDER UND JUGENDLICHE UNTER 18 
JAHREN NICHT VORGESEHEN.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile 
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Als Ko