Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SIMETICON
Pfizer Corporation Austria GmbH
A03AX13
simethicone
30 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Silikone
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1967-04-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SAB ® SIMPLEX - TROPFEN Wirkstoff: Simeticon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sab Simplex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sab Simplex beachten? 3. Wie ist Sab Simplex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sab Simplex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SAB SIMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gasansammlungen im Magen-Darm-Trakt können auf verschiedene Weise entstehen, z.B. durch fehlerhafte Ernährung, blähende Speisen, Verdauungsstörungen, aber auch durch Schlucken von Luft. Besonders bei Säuglingen und Kleinkindern kommt es oft zu Blähungsbeschwerden durch zu hastiges Trinken. Die Gasansammlungen im Magen-Darm-Trakt werden dann als kleinblasiger, träger Schaum vorgefunden. Der Wirkstoff von Sab Simplex, Simeticon, bringt den Schaum zum Zerfallen. Dadurch können die Darmgase auf natürlichem Wege abgehen. Der Wirkstoff selbst wird nicht in den Blutkreislauf aufgenommen, sondern unverändert ausgeschieden. 25 Tropfen entsprechen ca. 1 ml. _Anwendung bei: _ - übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich mit Beschwerden wi Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SAB ® SIMPLEX - TROPFEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (ca. 25 Tropfen) enthält 69,19 mg Simeticon (Dimeticon 350-Siliciumdioxid 92,5 : 7,5). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sab Simplex enthält Natriumbenzoat (1 mg/ml), Ethanol (0,18 mg/ml) und Natrium (3,07 mg/ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße bis grauweiße leicht visköse Emulsion zum Einnehmen mit Vanille-Himbeeraroma. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (z.B. durch Aerophagie) mit gastrointestinalen Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch (auch Roemheld-Syndrom) • bei verstärkter Gasbildung nach Operationen • zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Röntgen, Sonographie) und zur Vorbereitung von Gastro-Duodenoskopien • bei Spülmittelvergiftungen Sab Simplex wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Monat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln. Zum Tropfen Flasche stets senkrecht nach unten halten und leicht mit dem Finger auf den Flaschenboden klopfen. IM ALLGEMEINEN GELTEN FÜR DIE BEHANDLUNG VON BLÄHUNGEN UND VÖLLEGEFÜHL FOLGENDE DOSIERUNGEN: _Dosierung_ Die Dosis soll alle 4 bis 6 Stunden eingenommen werden. Die Frequenz der Dosen kann bei Kindern ab einem Jahr und bei Erwachsenen bei Bedarf erhöht werden. ALTERSGRUPPE DOSIEREINHEIT Säuglinge (> 4 Wochen bis ≤ 12 Monate) 15 Tropfen (0,6 ml) Kinder (> 12 Monate bis ≤ 6 Jahre) 15 Tropfen (0,6 ml) Kinder und Jugendliche (> 6 Jahre bis < 18 Jahre) 20 - 30 Tropfen (0,8 - 1,2 ml) Erwachsene 30 - 45 Tropfen (1,2 - 1,8 ml) _Art der Anwendung_ _Säuglinge (> 4 Wochen bis _≤_ 12 Monate):_ 2 Sab Simplex kann dem Fläschchen beigegeben werden. Es mischt sich problemlos mit anderen F Lesen Sie das vollständige Dokument