Ryzodeg Penfill Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

insulinum degludecum, insulinum aspartum

Verfügbar ab:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC-Code:

A10AD06

INN (Internationale Bezeichnung):

insulinum degludecum, insulinum aspartum

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

insulinum degludecum 420 nmol corresp. insulinum degludecum 70 U., insulinum aspartum 180 nmol corresp. insulinum aspartum 30 U., glycerolum, natrii chloridum, zincum ut zinci acetas dihydricus, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Diabetes mellitus

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2013-09-12

Gebrauchsinformation

Ryzodeg® Penfill®
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist Ryzodeg Penfill und wann wird es angewendet?
Ryzodeg Penfill wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur
Behandlung von Diabetes
mellitus (Zuckerkrankheit) Typ 1 bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab dem Alter von 2
Jahren angewendet. Ryzodeg Penfill wird auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin zur
Behandlung von Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) Typ 2 bei
Erwachsenen angewendet, sofern
eine Behandlung mit Insulin notwendig ist. Es hilft Ihrem Körper, den
Blutzuckerspiegel zu senken.
Ryzodeg Penfill enthält zwei Arten des Wirkstoffs Insulin:
·Ein Basalinsulin namens «Insulin Degludec» – Dieses Insulin hat
eine lang anhaltende
blutzuckersenkende Wirkung.
·Ein rasch wirkendes Insulin namens «Insulin Aspart» - Dieses
Insulin senkt den Blutzucker kurz
nach der Injektion.
Ryzodeg in Penfill Patronen sind zur Anwendung mit Novo Nordisk
Injektionsgeräten und NovoFine
oder NovoTwist Nadeln konzipiert.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen Ryzodeg Penfill alleine oder in
Kombination mit anderen
Antidiabetika verschreiben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder
Ihres Diabetesberatungsteams
bezüglich Insulintyp, Dosierung, Zeitpunkt der Verabreichung,
Blutzuckerkontrolle, Ernährung und
körperlicher Betätigung, um eine optimale Regulierung des
Blutzuckerspiegels sicherzustellen.
Wann darf Ryzodeg Penfill nicht angewendet werden?
Verwenden Sie Ryzodeg Penfill nicht:
·Wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Insulin Degludec, Insulin
Aspart oder auf einen der
anderen Bestandteile von Ryzodeg Penfill sind (siehe unter «Was ist
in Ryzodeg Penfill enthalten?»).
·Wenn Sie vermuten, dass Ihr Blutzucker zu niedrig ist
(Unterzuckerung oder Hypoglykämie
genannt); siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann Ryzodeg Penfill
haben?»).
Verwenden Sie Ryzodeg Penfill nicht, falls einer der oben erwähnten
Punkte auf Sie zutrifft. Im
Zweifelsfall sp

Fachinformation

FACHINFORMATION
Ryzodeg® 100 E/ml
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Insulin Degludec*/Insulin Aspart* (70% lösliches Insulin
Degludec und 30% lösliches
Insulin Aspart), das entspricht 2.56 mg salz- und wasserfreiem Insulin
Degludec und 1.05 mg salz-
und wasserfreiem Insulin Aspart.
* gentechnisch hergestellt aus rekombinanter DNS in Saccharomyces
cerevisiae.
Hilfsstoffe: Glycerol, Natriumchlorid, Zinkacetat, Wasser für
Injektionszwecke. Conserv.:
Metacresol 1.72 mg/ml, Phenol 1.50 mg/ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ryzodeg ist eine gebrauchsfertige, klare und farblose neutrale
Lösung.
Ein vorgefüllter Fertigpen oder eine Patrone enthalten 3 ml, was 300
Einheiten entspricht.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus bei Erwachsenen, sofern eine Insulinbehandlung
notwendig ist.
Dosierung/Anwendung
Ryzodeg ist ein lösliches Insulinpräparat, bestehend aus dem lang
wirkenden Basalinsulin Degludec
und dem rasch wirkenden Mahlzeiteninsulin Aspart.
Ryzodeg wird ein- oder zweimal täglich subkutan zu den
Hauptmahlzeiten verabreicht.
Die Wirksamkeit von Insulinanaloga, einschliesslich Ryzodeg, wird in
Einheiten (E) angegeben.
Eine Einheit IDegAsp entspricht einer Internationalen Einheit (IE)
Humaninsulin und einer Einheit
aller anderen Insulinanaloga.
Bei Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus kann Ryzodeg sowohl alleine
als auch in Kombination mit
oralen Antidiabetika (OAD), die zur Anwendung mit Insulin zugelassen
sind, und zusammen mit
Bolus-Insulin verabreicht werden (siehe unter
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Bei Patienten mit Typ 1 Diabetes mellitus wird Ryzodeg mit kurz/rasch
wirkendem Insulin zu den
verbleibenden Mahlzeiten kombiniert.
Ryzodeg wird gemäss dem individuellen Bedarf des Patienten dosiert.
Es wird empfohlen,
Dosisanpassungen in erster Linie anhand des Nüchternblutzuckers
vorzunehmen.
Wie bei allen Insulinpräparaten kann eine Dosisanpassung bei
erhöhter körperlicher Aktivität,
Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder Begleiterkrankungen
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