Rycarfa 20 mg Tabletten für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zum Eingeben; Carprofen

Verfügbar ab:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC-Code:

QM01AE91

INN (Internationale Bezeichnung):

carprofen

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Zum Eingeben (Hund) - -; Carprofen (21891) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-12-03

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
RYCARFA 20 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Mitvertreiber:
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rycarfa 20 mg Tabletten für Hunde
Carprofen
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
20,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisen(III)-oxid (E172)
0,61 mg
Eisen(II,III)-oxid (E172)
0,38 mg
Runde, dunkelbraune, marmorierte Tabletten mit sichtbaren dunkleren
Flecken, mit
einseitiger Bruchrille und abgeschrägten Kanten.
Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des
Bewe-
gungsapparates
und
degenerativer
Gelenkerkrankungen.
Zur
Weiterbehandlung
postoperativer Schmerzen nach vorangegangener parenteraler Analgesie.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 4 Monate alt sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
mit Ver-
dacht auf gastrointestinale Ulzerationen oder Blutungen oder Hinweisen
auf Blutbild-
veränderungen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Es konnten spezifische, in Verbindung mit der Verabreichung von NSAIDs
auftreten-
de Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher Kot/Diarrhoe, okkultes Blut
im Kot, Ap-
petitverlust und Lethargie beobac

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rycarfa 20 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
20,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisen(III)-oxid
(E172)
0,61 mg
Eisen(II,III)-oxid (E172)
0,38 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, dunkelbraune, marmorierte Tabletten mit sichtbaren dunkleren
Flecken,
mit einseitiger Bruchrille und abgeschrägten Kanten.
Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des
Bewegungsapparates und degenerativer Gelenkerkrankungen. Zur
Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach vorangegangener
parenteraler Analgesie.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 4 Monate alt sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
mit
Verdacht auf gastrointestinale Ulzerationen oder Blutungen oder
Hinweisen auf
Blutbildveränderungen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Siehe Abschnitte 4.3 und 4.5.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Die Anwendung bei älteren Hunden kann ein erhöhtes Risiko
darstellen.
Falls sich die Anwendung nicht vermeiden lässt, ist eine sorgfältige
klinische
Überwachung der Hunde erforderlich.
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven
Hunden
ist zu vermeiden, da die Gefahr einer erhöhten Nierentoxizität
besteht.
NSAIDs können die Phagozytose hemmen, daher sollte bei der Behan