RubieMol Saft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

RubiePharm Vertriebs GmbH (8024885)

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Paracetamol (01212) 5 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-09-19

Gebrauchsinformation

11
Wortlaut der f
ür die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um
einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss RubieMol
Ò
Saft,
Lösung zum Einnehmen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist RubieMol
Ò
Saft, Lösung zum Einnehmen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von RubieMol
Ò
Saft, Lösung zum Einnehmen
beachten?
3.
Wie ist RubieMol
Ò
Saft, Lösung zum Einnehmen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RubieMol
Ò
Saft, Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?
RUBIEMOL
Ò SAFT, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Paracetamol
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Paracetamol.
1 Flasche mit 100 ml Lösung zum Einnehmen enthält 5000 mg
Paracetamol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-Hydroxybenzoat (E216),
Propylenglycol, Macrogol 200, Wasser gereinigt, Natriumcitrat 2 H
2
O,
Natriumchlorid, Kirscharoma Saccharin – Natrium 2 H
2
O, Citronensäure -
Monohydrat, Maltilollösung, wässrig, 75%, Himbeerrot LF 1241
RubieMol
Ò
Saft, Lösung zum Einnehmen ist in Packungen mit 100 ml (N1)
erhältlich.
117
22
1.1 WAS IST RUBIEMOL
Ò SAFT „LÖSUNG ZUM EINNEHMEN“ UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
RubieMol
Ò
Saft, Lösung zum Einnehmen ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes
Arzneimittel (Analgetika und Antipyretika).
1.2 von: RubiePharm Vertriebs GmbH, 36396 Steinau an der Straße
Telefon 0 66 63 – 96 040, Fax 0 66 63 – 96 0432
Hergestellt von

Fachinformation

RUBIEPHARM
RUBIEMOL
®
SAFT
LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Vertriebs GmbH
FACHINFORMATION 250 MG / 5
ML
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
36396 Steinau a. d. Straße
Seite 1 von 3
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
RubieMol
Ò
Saft,
Lösung zum Einnehmen.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche mit 100 ml Lösung zum
Einnehmen
enthält
5.000
mg
Paracetamol.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
RubieMol
Ò
Saft, Lösung zum Einnehmen
ist eine rote Flüssigkeit mit leicht
fruchtigem Geruch.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische
Behandlung
leichter
bis
mäßig
starker
Schmerzen und Fieber.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER
DER ANWENDUNG
_Dosierung_
RubieMol
Ò
Saft, Lösung zum Einnehmen
wird in Abhängigkeit von Alter bzw.
Körpergewicht dosiert, in der Regel mit
10 – 15 mg Paracetamol
pro kg
Körpergewicht als Einzeldosis, bis 60
mg/kg
Körpergewicht
als
Tagesgesamtdosis.
Die Gabe kann in Abständen von 4 -
8 Stunden wiederholt werden, d.h. 3
- 4 Einzeldosen pro Tag.
FÜR LÖSUNG ZUM EINNEHMEN MIT
250 MG PARACETAMOL /5 ML (1
MESSBECHER):
Allgemeines Dosierungsschema für
Paracetamol:
KÖRPERGEWIC
HT
AL
TE
R
EINMAL
DOSIS
MAXIMAL
DOSIS PRO
TAG (24
STUNDEN)
Mehr als 15
kg, bis 22
kg
3 bis
6
Jahre
1
Messbecher
entspreche
nd 250 mg
bis 4
Messbecher
entsprechend
bis 1000 mg
Mehr als 22
kg, bis 30 kg
6 bis
9
Jahre
2
Messbecher
entspreche
nd 500 mg
bis 6
Messbecher
entsprechend
bis 1500 mg
Mehr als 30
kg, bis 40 kg
9 bis
12
2
Messbecher
bis 8
Messbecher
Jahre entspreche
nd 500 mg
entsprechend
bis 2000 mg
_Dosierungsgenauigkeit für Lösung zum_
_Einnehmen 250 mg/5 ml:_
_Die Dosierungsgenauigkeit von 5 ml_
_wird durch die Kennzeichnung des_
_Dosierbechers gewährleistet. _
_Ein graduierter Dosierbecher (1 – 6 ml)_
_liegt jeder Packung bei._
Bei
Patienten
mit
Leber-
oder
Nierenfunktionsstörungen
sowie
Gilbert-Syndrom
muss
die
Dosis
vermindert bzw. das Dosisintervall
verlängert werden.
_Niereninsuffizienz_
Bei
schwerer
Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance < 10 ml/min)