Roxithrostad 150 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ROXITHROMYCIN

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

J01FA06

INN (Internationale Bezeichnung):

ROXITHROMYCIN

Einheiten im Paket:

5 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,12 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Roxithromycin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2001-05-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Roxithrostad 150 mg Filmtabletten
Roxithrostad 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Roxithromycin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Roxithrostad und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxithrostad beachten?
3.
Wie ist Roxithrostad einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Roxithrostad aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Roxithrostad und wofür wird es angewendet?
Roxithrostad Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Roxithromycin.
Roxithromycin ist ein
Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, verwendet zur Bekämpfung
bestimmter
bakterieller Infektionen.
Roxithrostad wird angewendet
•
zur Behandlung bakterieller Infektionen der Atemwege einschließlich
verschiedener
Arten einer schwerwiegenden Lungenentzündung (Pneumonie), die nicht
im
Krankenhaus erworben wurde (ambulant erworbene Pneumonie).
•
zur Behandlung von Harnwegsinfektionen, die durch ein bestimmtes
Bakterium
verursacht sind.
•
zur Behandlung folgender Erkrankungen bei Personen, die keine
Betalaktam-
Antibiotika einnehmen können:
o
Mandelentzündung/ -infektion (Tonsillitis).
o
Rachenentzündung/ -infektion (Pharyngitis).
o
Plötzlich auftretende Mittelohrentzündung (akute Otitis media).
o
durch Ba

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxithrostad 150 mg Filmtabletten
Roxithrostad 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Roxithrostad 150 mg:
Eine Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
1,8 mg Lactose-Monohydrat.
Roxithrostad 300 mg:
Eine Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
3,6 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Roxithrostad 150 mg:
Runde, weiße, bikonvexe Filmtablette.
Roxithrostad 300 mg:
Weiße, längliche, kapselförmige, überzogene Filmtablette mit
weißem Kern und einer Bruchkerbe auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Roxithrostad ist indiziert zur Behandlung von Infektionen, die durch
Roxithromycin – empfindliche
Erreger verursacht wurden. Solche Infektionen beinhalten:
Infektionen der Atemwege
Allgemein erworbene Pneumonien, im speziellen Pneumonien verursacht
durch _Mycoplasma _
_pneumoniae, Chlamydia psittaci (Ornithose)_ oder_ Chlamydia
pneumoniae_ (TWAR).
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis Media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-
Antibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen nicht
geeignet ist.
Urogenitale Infektionen verursacht durch _Chlamydia trachomatis_.
Infektionen der Haut und Weichteile wie z.B. Furunkulose, Pyodermie,
Impetigo und Erysipel bei
Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder
wenn diese Behandlung aus
anderen Gründen nicht geeignet ist.
Grundsätzlich sollten offizielle/nationale Richtlinien bezüglich der
antibakteriellen Resistenz und die
entsprechende Anwendung und Verschreibung von antibakteriellen
Substanzen berücksichtigt werden.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Tabletten sollten zur Sicherstellung der maximalen Resorption
mindestens 15 Minuten vor einer
M