Roxithromycin Sandoz 300 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Roxithromycin

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Roxithromycin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-01-09

Gebrauchsinformation

palde Roxithromycin Sandoz 300 mg Filmtabl. neu
1 
April 2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROXITHROMYCIN SANDOZ 300 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben  Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Roxithromycin Sandoz 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Roxithromycin Sandoz 300 mg beachten?
3. 
Wie ist Roxithromycin Sandoz 300 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Roxithromycin Sandoz 300 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ROXITHROMYCIN SANDOZ 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roxithromycin  Sandoz  300  mg  enthalten  ein  Antibiotikum  vom  Makrolid-Typ.  Die
Proteinproduktion  der  Bakterien  wird  verhindert,  und  auf  diese  Weise  wird  einem
Bakterienwachstum vorgebeugt.
Roxithromycin  Sandoz  300  mg  werden  bei  folgenden,  durch  Roxithromycin-empfindliche
Erreger hervorgerufenen Infektionen angewendet:
· Infektionen der Atemwege:
Nicht  im  Krankenhaus  erworbene  Lungenentzündung  (Pne

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Roxithromycin Sandoz 150 mg Filmtabletten
Roxithromycin Sandoz 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Roxithromycin Sandoz 150 mg:
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
Roxithromycin Sandoz 300 mg:
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Roxithromycin Sandoz 150 mg:
Runde, weiße, bikonvex abgeschrägte Filmtablette mit gebrochen weißem Kern.
Roxithromycin Sandoz 300 mg:
Längliche, weiße, kapselförmige Filmtablette mit gebrochen weißem Kern.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Roxithromycin Sandoz ist angezeigt bei folgenden, durch Roxithromycin-empfindliche 
Erreger hervorgerufenen Infektionen:
_Infektionen der Atemwege:_ Nicht-nosokomiale Pneumonien, insbesondere verursacht durch 
Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci (Ornithose) oder Chlamydia pneumoniae 
(TWAR).
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen 
Betalaktam-Antibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet 
ist.
_Urogenitale Infektionen_ verursacht durch Chlamydia trachomatis (Urethritis oder Cervicitis).
_Infektionen der Haut und Weichteile _wie z. B. Furunkulose, Pyodermien, Impetigo und 
Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn 
diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist.
Spcde Roxithromycin Sandoz 150 mg/300 mg Filmtabl.     1
April 2007
Es sind die jeweils geltenden offiziellen/nationalen Richtlinien zur antibakteriellen Resistenz 
sowie zur sachgerechten Anwendung und Verordnung von Antibiotika zu beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER