Roxithromycin-ratiopharm 300mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Roxithromycin

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

J01FA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Roxithromycin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-06-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ROXITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Roxithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Roxithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Roxithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Roxithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ROXITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Roxithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein antibiotikumhaltiges Arzneimittel. Roxithromycin, der
Wirkstoff
von
_Roxithromycin-ratiopharm_
_®_
, gehört zur Stoffgruppe der Makrolide. Diese Stoffe hemmen die
Eiweißsynthese in der Bakterienzelle.
_Roxithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet
zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche
Krankheitserreger:
_ _
_Infektionen der Atemwege _
- Nicht im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung (Pneumonie),
insbesondere durch bestimmte
Erreger wie Chlamydien oder Mykoplasmen hervorgerufene
Lungenentzündungen
- Keuchhusten
- Akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis
_Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich _
- Entzündungen der Mandeln, des

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ROXITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 150 MG FILMTABLETTEN _
_ROXITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Roxithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,12 mg Glucose.
_Roxithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 2,24 mg Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Roxithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbige, runde, konvexe Filmtablette
_Roxithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg Filmtabletten _
Weiße bis nahezu weiße, runde, konvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Roxithromycin-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind (siehe Abschnitt 5.1):
-
Ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere Pneumonie verursacht durch
_Mycoplasma _
_pneumoniae_
,
_Chlamydophila psittaci_
(Ornithose) oder
_Chlamydophila pneumoniae_
(TWAR)
-
Keuchhusten
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
-
Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
-
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen
β-Laktam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen
Gründen nicht
geeignet ist.
-
Haut- und Weichteilinfektionen wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erysipel bei
Patienten mit Überempfindlichkeit gegen β-Laktam-Antibiotika, oder
wenn eine solche
Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist.
2
-
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis verursacht durch Chlamydien
und Mycoplasmen (mit
Ausnahme von Gonokokken-Infektionen