Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

indapamid; perindopril; rosuvastatin

Verfügbar ab:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-Code:

C10BX13

INN (Internationale Bezeichnung):

indapamid; perindopril; rosuvastatin

Darreichungsform:

filmsko obložena tableta

Zusammensetzung:

indapamid 2,5 mg / 1 tableta  perindopril6,676 mg / 1 tableta  rosuvastatin10 mg / 1 tableta; perindopril 6,676 mg / 1 tableta  rosuvastatin10 mg / 1 tableta; rosuvastatin 10 mg / 1 tableta

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

30 tableta

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

rosuvastatin, perindopril in indapamid

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2019-04-30

Gebrauchsinformation

1.3.1
Perindopril/Indapamide/Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032965_2
- Updated:
Page 1 of 12
JAZMP-II/016-19.4.2022
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Perindopril/Indapamide/Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032965_2
- Updated:
Page 2 of 12
JAZMP-II/016-19.4.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ROXIPER 10 MG/4 MG/1,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROXIPER 20 MG/4 MG/1,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROXIPER 10 MG/8 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROXIPER 20 MG/8 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin/terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Roxiper in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Roxiper
3.
Kako jemati zdravilo Roxiper
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Roxiper
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROXIPER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Roxiper je kombinacija treh učinkovin, rosuvastatina,
perindoprila in indapamida.
Rosuvastatin spada v skupino zdravil, imenovanih statini. Perindopril
je zaviralec encima
angiotenzinske konvertaze (ACE). Indapamid je diuretik.
Rosuvastatin pomaga uravnavati zvišano raven holesterola. Perindopril
in indapamid pomagata
uravnavati zvišan krvni tlak (hipertenzijo).
Zdravilo Roxiper se predpisuje za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka
(hipertenzije) in sočasno
zvišane ravni holesterola. Bolniki, ki že jemljejo rosu

Fachinformation

1.3.1
Perindopril/Indapamide/Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032964_3
- Updated:
Page 1 of 37
JAZMP – II/016 - 19. 4. 2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Perindopril/Indapamide/Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032964_3
- Updated:
Page 2 of 37
JAZMP – II/016 - 19. 4. 2022
1.
IME ZDRAVILA
Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete
Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete
Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete
Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata), 4 mg
terc-butilaminijevega perindoprilata in 1,25 mg indapamida.
Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata), 4 mg
terc-butilaminijevega perindoprilata in 1,25 mg indapamida.
Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata), 8 mg
terc-butilaminijevega perindoprilata in 2,5 mg indapamida.
Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata), 8 mg
terc-butilaminijevega perindoprilata in 2,5 mg indapamida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete
Rdečkasto rjave, okrogle, rahlo izbočene filmsko obložene tablete s
prirezanimi robovi in z vtisnjeno
oznako PIR1 na eni strani. Premer: približno 7,5 mm (določen z
žigi).
Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete
Umazano rožnate, okrogle, rahlo izbočene filmsko obložene tablete s
prirezanimi robovi in z vtisnjeno
oznako PIR2 na eni strani. Premer: približno 10 mm (določen z
žigi).
Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg fil