Roxi 50 - 1 A Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Roxithromycin

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

J01FA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Roxithromycin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Roxithromycin (23283) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-07-09

Gebrauchsinformation

_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben: _
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ROXI 50 - 1 A PHARMA
®
Wirkstoff: Roxithromycin 50 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerkenwenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist _Roxi 50 - 1 A Pharma_ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Roxi 50 - 1 A Pharma_
beachten?
3. Wie ist _Roxi 50 - 1 A Pharma_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Roxi 50 - 1 A Pharma_ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ROXI 50 - 1 A PHARMA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Roxi 50 - 1 A Pharma_ Filmtabletten enthalten den Wirkstoff
Roxithromycin. Roxithromycin
gehört zur Arzneimittelgruppe der Makrolid-Antibiotika, die gegen
bestimmte Infektionen
wirken, die durch Bakterien verursacht werden.
_ _
_ROXI 50 - 1 A PHARMA_ WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:

Nicht im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung, verursacht durch
bestimmte
Bakterien

Keuchheusten

Akute bakteriell bedingte Verschlechterung einer chronischen
Bronchitis

Akute bakterielle Entzündung der Nasennebenhöhlen

Infektionen des Harn- und Genitaltraktes (bei Jugendlichen und
Erwachsenen):
Harnröhrenentzündungen (Urethritis), Gebärmutterhalsentzündungen
(Cervicitis) und
Scheidenentzündungen (Cervicovagi

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Roxi 50 - 1 A Pharma
50 mg Filmtabletten
Roxi 150 - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten
Roxi 300 - 1 A Pharma 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Roxithromycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Roxi 50 - 1 A Pharma_
_ _
1 Filmtablette enthält 50 mg Roxithromycin.
_Roxi 150 - 1 A Pharma _
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
_Roxi 300 - 1 A Pharma _
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
50 mg Filmtabletten: 1,8 mg Lactose-Monohydrat
150 mg Filmtabletten: 3,6 mg Lactose-Monohydrat
300 mg Filmtabletten: 5,4 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Roxi 50 - 1 A Pharma:_ weiß, oblong, bikonvex, Bruchkerben auf
beiden Seiten
_ _
_Roxi 150 - 1 A Pharma_: weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf einer
Seite
Prägung: „R 150“
_Roxi 300 - 1 A Pharma:_ weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf einer
Seite
Prägung: „R 300“
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger
hervorgerufen sind (s. Abschnitt 5.1):

Ambulant erworbene Pneumonien, insbesondere Pneumonie verursacht durch
_Mycoplasma _
_pneumoniae_, _Chlamydophila psittachi_ (Ornithose) oder
_Chlamydophila pneumoniae_ (TWAR)

Keuchhusten

Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)

Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)

Tonsillitis, Pharyngitis, und akute Otitis media
bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen
Betalaktam-Antibiotika oder wenn eine solche Behandlung aus anderen
Gründen nicht
geeignet ist.

Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erysipel bei Patienten
mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn diese
Behandlung aus
andere