Rowatinex - Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

1,3,3-TRIMETHYLNORBORNAN-2-ON; 2-PINEN + 2(10)-PINEN; ANETHOL; BORNEOL; CAMPHEN; CINEOL

Verfügbar ab:

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

ATC-Code:

G04BX

INN (Internationale Bezeichnung):

1,3,3-TRIMETHYLNORBORNAN-2-ONE; 2-PIN + 2 (10) PINS; ANETHOLE; BORNEOL; CAMPHENE; cineole

Einheiten im Paket:

50 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Andere Urologika

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1966-12-01

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Rowatinex-Kapseln Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROWATINEX-KAPSELN
Wirkstoffe: Bestandteile ätherischer Öle
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Rowatinex Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rowatinex Kapseln beachten?
3.
Wie sind Rowatinex Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Rowatinex Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ROWATINEX KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Rowatinex Kapseln enthalten Bestandteile ätherischer Öle.
Rowatinex Kapseln werden eingenommen zur Unterstützung des Abganges
von Harnsteinen
und Teilen von Harnsteinen nach Harnsteinzertrümmerung mittels
Stoßwellentherapie.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROWATINEX KAPSELN BEACHTEN?
ROWATINEX-KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bestandteile ätherischer
Öle
(α- und β-Pinen, Camphen, Borneol, Anethol, Fenchon, Cineol) oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.

bei Versagen der Leber- und/oder der Nierentätigkeit (Leber- und/oder
Niereninsuffizienz).

Komplikationen aufgrund von Nierensteinen

Schwere Nierenkolik

Harnverhaltung oder

Fachinformation

Fachinformation Rowatinex-Kapseln Seite 1 von 3
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ROWATINEX KAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält: 31 mg α- und β-Pinen, 15 mg Camphen, 10 mg
Borneol, 4 mg Anethol, 4
mg Fenchon, 3 mg Cineol
Sonstige Bestandteile:
0.23 mg Ethyl-p-hydroxynatriumbenzoat, 0.11 mg
Natriumpropyl-4-hydoxybenzoat (E 217),
0,0057 mg, Farbstoffe Gelborange S (E 110) und Chinolingelb (E 104).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Transparente,magensaftresistente Weichgelatinekapsel mit leichter
gelber Einfärbung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Unterstützung des Abganges von Harnkonkrementen nach
Steinzertrümmerung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dreimal täglich 2 Kapseln vor einer Mahlzeit unzerkaut schlucken.
Die Anwendungsdauer beträgt drei Monate.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern
und Jugendlichen
unter 18 Jahren nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einen der
sonstigen Bestandteile.

Leber- und Niereninsuffizienz.

Komplikationen aufgrund von Nierensteinen

Schwere Nierenkolik

Anurie oder schwere Infektion der Harnwege

Schwangerschaft
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern
und Jugendlichen
unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält als Konservierungsmittel
p-Hydroxybenzoesäureester und den
Azo-Farbstoff Gelborange (E 110). Sie können allergische Reaktionen,
auch Spätreaktionen,
hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bisher keine bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Fachinformation Rowatinex-Kapseln Seite 2 von 3
Eine Stoßwellentherapie zur Nierensteinzertrümmerung ist in der
Schwangerschaft
kontraindiziert. Daher ist eine Anwendung vo