Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
ROWA-WAGNER GMBH & CO. KG - GERMANIA
A05AXN2
COMBINATII
CAPS.
OTC
ROWA-WAGNER GMBH & CO. KG - GERMANIA
TERAPIA VEZICII BILIARE ALTE MEDICAMENTE PENTRU TERAPIA VEZICII
10033/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10033/2017/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ROWACHOL CAPSULE α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rowachol capsule şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rowachol capsule 3. Cum să utilizaţi Rowachol capsule 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rowachol capsule 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROWACHOL CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este utilizat pentru distrugerea (prin dizolvare sau dezintegrare) şi evacuarea (expulzarea) calculilor biliari. Rowachol creşte producţia biliară şi relaxează canalele biliare. Acest lucru ajută la reducerea spasmelor dureroase ale căilor biliare. Totodată uşurează eliminarea calculilor biliari prezenţi în vezica biliară împreună cu fierea. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ROWACHOL CAPSULE NU UTILIZAŢI ROWACHOL CAPSULE: - dacă sunteţi alergic la α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă aveți obstrucție biliară Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10033/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rowachol capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine: α-pinen 13,6 mg, β-pinen 3,4 mg, mentol 32 mg, mentona 6 mg, borneol 5 mg, camfen 5 mg, cineol 2 mg . Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de etil sodic, p-hidroxibenzoat de propil sodic (E217). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule gelatinoase, sferice, de culoare verde, cu gust răcoritor de mentă, și miros puternic, aromat. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este utilizat ca adjuvant în tratamentul următoarelor afecțiuni: - Microlitiază biliară - Colecistite şi inflamații ale căilor biliare - Dischinezii biliare - Sindromul post-colecistectomie 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi: doza recomandată este de 1 capsulă de 3 - 4 ori pe zi. _Copii şi adolescenţi _ Copii cu vârsta mai mare de 6 ani: doza recomandată este de 1 capsula de 1-2 ori pe zi. Durata tratamentului este stabilită de medic în funcție de tipul și severitatea afecțiunii. Mod de administrare: Capsulele de Rowachol trebuie administrate cu 30 de minute înainte de mese. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la: α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - Obstrucție biliară, litiază biliară cu indicație chirurgicală, ileus, empiem la nivelul vezicii biliare; - Copii cu vârsta mai mică de 6 ani; - Sarcină; - Alăptare; - Epilepsie. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Datorită efectului colecistokinetic al unor componente din compoziția medicamentului (alcooli, mentonă), administrarea la pacienții cu litiază biliară poate determina apariția unei colici biliare, sau a unor complicații (icter obstructiv, colangită, pancreatită) în cazu Lesen Sie das vollständige Dokument