ROVASTAMED 5mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

ROSUVASTATINUM

Verfügbar ab:

MEDOCHEMIE LTD.-CENTRAL FACTORY - CIPRU

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

ROSUVASTATINUM

Dosierung:

5mg

Darreichungsform:

COMPR. FILM.

Verschreibungstyp:

P6L

Hergestellt von:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Therapiegruppe:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Produktbesonderheiten:

10747/2018/09 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 10747/2018/08 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10747/2018/07 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10747/2018/06 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10747/2018/05 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10747/2018/04 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10747/2018/03 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10747/2018/02 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 10747/2018/01 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10747/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ 10748/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 10749/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 10750/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ROVASTAMED 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ROVASTAMED 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROVASTAMED 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ROVASTAMED 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului .
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Rovastamed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rovastamed
3.
Cum să utilizaţi Rovastamed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rovastamed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROVASTAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rovastamed aparţine unei clase de medicamente numite statine.
V-a fost prescris Rovastamed deoarece:
•
Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă
că prezentaţi risc de a
face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rovastamed este
utilizat la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru
tratamentul colesterolului mare.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea mai
multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta
valoarea colesterol

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10747/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ 10748/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 10749/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 10750/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rovastamed 5 mg comprimate filmate
Rovastamed 10 mg comprimate filmate
Rovastamed 20 mg comprimate filmate
Rovastamed 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Rovastamed 5 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
rosuvastatină 5 mg (sub
formă de rosuvastatină calcică).
Rovastamed 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
rosuvastatină 10 mg (sub
formă de rosuvastatină calcică).
Rovastamed 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
rosuvastatină 20 mg (sub
formă de rosuvastatină calcică).
Rovastamed 40 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
rosuvastatină 40 mg (sub
formă de rosuvastatină calcică).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Rovastamed 5 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 101,86
mg.
Rovastamed 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 96,79
mg.
Rovastamed 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 193,57
mg.
Rovastamed 40 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 174,98
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Rovastamed 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
galbenă,
marcate cu “ROS” şi “5” pe o faţă şi netede pe cealaltă
faţă, cu diametrul de 7 mm.
Rovastamed 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
roz, marcate cu “ROS” şi “10”
pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu diametrul de 7 mm.
2
Rovastamed 20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
roz, marcate cu “ROS” şi
“20” pe