Roter Paracetamol 500 mg Granulat

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
18-04-2013

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

VEMEDIA Manufacturing B.V. (3333067)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Granulat

Zusammensetzung:

Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-04-08

Gebrauchsinformation

                                1- 7 -
1718
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79372.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
 
 
Paracetamol Nordic 500 mg Granulat
 
 
Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paracetamol Nordic jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Dieses Produkt darf ohne ärztlichen Rat nur über einen kurzen Zeitraum
eingenommen werden.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Paracetamol Nordic und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracetamol Nordic beachten?
3. Wie ist Paracetamol Nordic einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paracetamol Nordic aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PARACETAMOL NORDIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol Nordic ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel. Es
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren oder älter
angewendet, um leichte bis mäßig starke Schmerzen und/oder Fieber zu
behandeln.
2- 7 -
2728
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHMEVON PARACETAMOL NORDIC
BEACHTEN?
PARACETAMOL NORDIC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-  wenn Sie übere
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Paracetamol 500 mg Granulat
Modul 1.3.1.1
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Version 2012/09
Seite 1 von 9
1.3.1.1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol 500 mg Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel enthält 500 mg Paracetamol.
Ein Beutel enthält 25 mg Aspartam (E951).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat.
Weißes bis gebrochen weißes, lockeres Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder Fieber
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene:
500-1000 mg, maximal 3000 mg innerhalb von 24 Stunden.
Maximale Einzeldosis: 1000 mg (2 Beutel).
Kinder und Jugendliche:
Paracetamol Nordic 500 mg Granulat wird für Kinder im Alter unter 12
Jahren nicht empfohlen.
Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren, die 41 bis 50 kg wiegen:
ein Beutel als Einzeldosis.
Nicht mehr als 4 Beutel pro Tag.
Jugendliche im Alter von 16 bis 18 Jahren, die über 50 kg wiegen: wie
Erwachsene.
_Art der Anwendung_
 kann ohne Wasser oder andere Flüssigkeiten eingenommen
werden. Der Beutel
wird an dem Ende mit der Kerbe aufgerissen oder aufgeschnitten. Der
gesamte Inhalt des Beutels
wird auf die Zunge gestreut, dann wird das Granulat
heruntergeschluckt. Bei Bedarf kann
verbliebenes Granulat mit Wasser heruntergeschluckt werden.
Anwendungshinweise:
Paracetamol 500 mg Granulat
Modul 1.3.1.1
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Version 2012/09
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-
Das jeweilige Dosisintervall hängt von der Symptomatik und der
maximalen Tagesdosis
ab.
Wenn die Symptome (Fieber und/oder Schmerzen) erneut auftreten, ist
eine wiederholte
Einnahme gestattet.
Das Intervall sollte aber möglichst nicht weniger als 6 Stunden
betragen und darf 4
Stunden keinesfalls unterschreiten.
-
Wenn der Schmerz länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage
anhält oder starker
wird oder weitere
                                
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