ROTACEF 0.5 G IM IV ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON ,10 FLAKON

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

seftriakson sodyum

Verfügbar ab:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

J01DD04

INN (Internationale Bezeichnung):

ceftriaxone sodium

Berechtigungsdatum:

2014-09-22

Gebrauchsinformation

1 / 8
KULLANMA
TA
LİM
ATI
METCEF 0.5 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN
FLAKON
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULAMA
I
Ç
I
ND
I
R.
_ETKIN MADDE: _
500 mg seftriaksona eşdeğer seftriakson
sodyum.
_YARDIMCI MADDE: _
İçermemek
t
ed
i
r.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
D
I
KKAT
LI
CE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
I
ÇERMEKTED
I
R.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyab_
_ili_
_rs_
_i_
_n_
_i_
_z._
_• E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
_
_dan_
_ı_
ş
_ı_
_n_
_ı_
_z._
_• Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına _
_vermey_
_i_
_n_
_i_
_z._
_• Bu ilacın _
_kullanımı sırasında, doktora _
_veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde _
_doktorunuza _
_bu _
_il_
_ac_
_ı _
_kullandı_
ğ
_ınızı _
_söy_
_l_
_ey_
_i_
_n_
_i_
_z._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_d_
_ı_
ş
_ı_
_nda _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz _
_ku_
_ll_
_anmay_
_ı_
_n_
_ı_
_z._
BU KULLANMA TA
LI
MAT
I
NDA:
_1. METCEF NEDIR VE NE IÇIN _
_KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R?_
_ _
_2. METCEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_GEREKEN_
_L_
_ER_
_ _
_3. METCEF NASIL _
_KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER _
_NE_
_L_
_ERD_
_I_
_R?_
_ _
_5. METCEF'IN _
_SAK_
_L_
_ANMAS_
_I_
_ _
_ _
_BAŞLIKLARI YER _
_A_
_L_
_MAK_
_T_
_AD_
_I_
_R._
_ _
1.
METCEF NEDIR VE NE IÇIN
KU
LL
AN
ILI
R?
METCEF, seftriakson adı verilen
etkin
maddeyi içermektedir.
Bu, antibiyotikler
adı
verilen
il
aç
grubuna
dahildir.
METCEF
etkisini
bakterilerin
tam
olarak
gelişimini
durdurarak gös
t
ermek
t
ed
i
r.
Bu da bakterilerin ölmesine yol
açmak
t
ad
ı
r.
METCEF beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda
takdim edilir.
Her
bir
karton
kutuda
1
adet
flakon
ve
5
ml’lik
enjeksiyonluk
su
içeren
1
adet
ampul
bulunmaktadır. Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde ml
başına 0.1 g seftriaksona
e

Fachinformation

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
METCEF 0.5 g I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti için toz içeren
flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
: Bir flakon 500 mg seftriaksona eşdeğer seftriakson sodyum
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti tozu
Beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
METCEF'e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
- Sepsis,
- Menenjit,
- Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç
evreleri),
- Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni,
kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
- Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
- Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) METCEF’tir.
Ağır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g'a çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi süresi hastalığın seyrine
göre değişir.
Genellikle bütün
antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel
eradikasyon sağlandıktan sonra en az 48-
72 saat METCEF tedavisine devam edilmelidir.
2 / 15
Kombine tedavi:
Deneysel
koşullar,
birçok
gram-negatif
bakterilere
karşı
METCEF
ile
aminoglikozidler
arasında sinerji olduğunu göstermektedir. Bu tür kombinasyonlarda
aktivite artışı her zaman
kesin olmasa da Pseudomonas aeruginosa gibi pato