Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatinecalcium 31,26 mg - Eq. Rosuvastatine 30 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C10AA07
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Rosuvastatin
CTI Extended: 508924-06; 508924-03; 508924-01; 508924-05; 508924-04; 508924-02
Gecommercialiseerd: Ja
2017-04-21
RosuvastatineTeva-BSN-afsl-V31-jul23.docx 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROSUVASTATINE TEVA 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE TEVA 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want HET IS ALLEEN AAN U VOORGESCHREVEN. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvastatine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Rosuvastatine Teva is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort. UW ARTS HEEFT U ROSUVASTATINE TEVA VOORGESCHREVEN OMDAT: U een hoge cholesterolspiegel heeft. Dit betekent dat u een risico heeft op een hartaanval of een beroerte. Rosuvastatine Teva wordt gebruikt bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar of ouder om een hoge cholesterol te behandelen. Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies gekregen om een statine te nemen. Tijdens het gebruik van Rosuvastatine Teva moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van uw dieet. Of U heeft andere factoren die uw risico op het krijgen van een hartaanval, een beroerte of gelijkaardige gezondheidsproblemen verhogen. Een hartaanval, Lesen Sie das vollständige Dokument
Samenvatting van de productkenmerken RosuvastatineTeva-SKPN-implV31-jul23.docx 1/21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _Rosuvastatine Teva 15 mg filmomhulde tabletten_ _Rosuvastatine Teva 30 mg filmomhulde tabletten_ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Rosuvastatine Teva 15 mg filmomhulde tabletten_ Elke tablet bevat 15 mg rosuvastatine (onder de vorm van calciumrosuvastatine). Hulpstof met bekend effect: Elke 15 mg filmomhulde tablet bevat 143 mg lactose. _Rosuvastatine Teva 30 mg filmomhulde tabletten_ Elke tablet bevat 30 mg rosuvastatine (als calciumrosuvastatine). Hulpstof met bekend effect: Elke 30 mg filmomhulde tablet bevat 128 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Rosuvastatine Teva 15 mg filmomhulde tabletten: _ronde, convexe, gele filmomhulde tablet, met aan één kant de inscriptie “15” en vlak aan de andere kant, diameter: 8 mm _Rosuvastatine Teva 30 mg filmomhulde tabletten:_ ronde, convexe, gele filmomhulde tablet, met aan één kant de inscriptie “30” en een breukstreep aan de andere kant, diameter: 8 mm. _Rosuvastatine Teva 30 mg filmomhulde tabletten:_ De breukstreep dient niet om de tablet te breken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE Volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde (gecombineerde) dyslipidemie (type IIb) als adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (bijv. lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) onvoldoende is. Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij dieet en andere lipidenverlagende behandelingen (bijv. LDL aferese) of als zulke behandelingen niet aangewezen zijn. PREVENTIE VAN CARDIOVASCULAIRE VOORVALLEN Samenvatting van de productkenmerken Rosuvastatin Lesen Sie das vollständige Dokument