Rosuvastatine EG 20 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Rosuvastatine Calcique 20,835 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Rosuvastatin Calcium

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Zusammensetzung:

Rosuvastatine Calcique 20.835 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Rosuvastatin

Produktbesonderheiten:

CTI code: 469511-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-15 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-14 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-13 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005923 - Code CNK: 3577194 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-08 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005930 - Code CNK: 3577186 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-16 - Taille de l'emballage: 252 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469511-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2015-02-10

Gebrauchsinformation

Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ROSUVASTATINE EG 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE EG 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE EG 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE EG 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rosuvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Rosuvastatine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatine EG?
3.
Comment prendre Rosuvastatine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Rosuvastatine EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Rosuvastatine EG contient la substance active rosuvastatine, qui
appartient au groupe des médicaments
appelés statines.
ROSUVASTATINE EG VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE:
•
Vous avez un taux élevé de cholestérol. Cela signifie que vous
présentez un risque de faire une crise
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine EG est
utilisé chez les adultes, les
adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un
taux de cholestérol élevé.
Il vous a été recommandé de prendre une statine, car la
modification de votre régime alimentaire et
l'augmentation de votre niveau d'activité physique n'ont pas suffi à
corriger votre taux de cholestérol

Fachinformation

Résumé des caractéristiques du produit
1/21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rosuvastatine EG 5 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatine EG 10 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatine EG 20 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatine EG 40 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de rosuvastatine (sous
forme de rosuvastatine
calcique).
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 41 mg de lactose
monohydraté.
10 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine
(sous forme de rosuvastatine
calcique).
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 83 mg de lactose
monohydraté.
20 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine
(sous forme de rosuvastatine
calcique).
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 165 mg de
lactose monohydraté.
40 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de rosuvastatine
(sous forme de rosuvastatine
calcique).
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 330 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Rosuvastatine EG 5 mg se présente sous la forme de comprimés
pelliculés blancs, ronds, biconvexes et
d’un diamètre de 5 mm.
Rosuvastatine EG 10 mg se présente sous la forme de comprimés
pelliculés blancs, ronds, biconvexes
et d’un diamètre de 7 mm.
Rosuvastatine EG 20 mg se présente sous la forme de comprimés
pelliculés blancs, ronds, biconvexes
et d’un diamètre de 9 mm.
Rosuvastatine EG 40 mg se présente sous la forme de comprimés
pelliculés bancs, ovales, biconvexes,
d'une longueur de 16,3 mm et d'une largeur de 7,6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TRAITEMENT DES HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Adultes, adolescents et enfants de 6 ans ou plus présentant des
hypercholestérolémies primaires (type
IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes)
ou des dyslipidém