rosuvastatina calcica

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

rosuvastatina cálcica

Verfügbar ab:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC-Code:

ANTILIPEMICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

rosuvastatin cálcica

Therapiebereich:

ANTILIPEMICOS

Produktbesonderheiten:

10MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1037007400017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1037007400025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1037007400033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1037007400041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1037007400051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1037007400068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1037007400076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1037007400084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2020-01-20

Gebrauchsinformation

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ROSUVASTATINA CÁLCICA
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
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MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ROSUVASTATINA CÁLCICA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
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Cada comprimido revestido de 10mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 10mg de
rosuvastatina)...............................................10,40mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico
anidro, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de
magnésio,
*Opadry II Pink (lactose monoidratada, hipromelose 15cp, dióxido de
titânio, triacetina, corante FD&C red, corante FD&C yellow,
corante FD&C blue).
Cada comprimido revestido de 20mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 20mg de
rosuvastatina)...............................................20,80mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico
anidro, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de
magnésio,
*Opadry II Pink (lactose monoidratada, hipromelose 15cp, dióxido de
titânio, triacetina, corante FD&C red, corante FD&C yellow,
corante FD&C blue).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A rosuvastatina cálcica deve ser usada como auxiliar a dieta quando a
resposta à dieta e aos exercícios é inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA (NÍVEL ELEVADO DE
COLESTEROL NO SANGUE) ROSUVASTATINA CÁLCICA É INDICADO PARA:
-Redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e
triglicérides elevados; aumento do HDL colesterol em pacientes com
hiperc

Fachinformation

ROSUVASTATINA CÁLCICA
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ROSUVASTATINA CÁLCICA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 10mg de
rosuvastatina).........................................10,40mg
Excipiente
q.s.p......................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico
anidro, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de magnésio, *Opadry II Pink (lactose
monoidratada, hipromelose
15cp, dióxido de titânio, triacetina, corante FD&C red, corante FD&C
yellow, corante FD&C
blue).
Cada comprimido revestido de 20mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 20mg de
rosuvastatina).........................................20,80mg
Excipiente
q.s.p......................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico
anidro, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de magnésio, *Opadry II Pink (lactose
monoidratada, hipromelose
15cp, dióxido de titânio, triacetina, corante FD&C red, corante FD&C
yellow, corante FD&C
blue).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A rosuvastatina cálcica deve ser usado como adjuvante à dieta quando
a resposta à dieta e aos
exercícios é inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA ROSUVASTATINA CÁLCICA É
INDICADO PARA:
-Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides
elevados; aumento do HDL-
colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar
heterozigótica e não
familiar) e dis