Rosuvastatin Viatris 5 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

rosuvastatinum

Verfügbar ab:

Mylan Pharma GmbH

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

rosuvastatinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

rosuvastatinum 5 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum monohydricum 47.696 mg, calcii carbonas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, aqua purificata, Überzug: copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum, copovidonum, E 171, kaolinum ponderosum, natrii laurilsulfas, E 110 5.9 µg, E 104, poly(alcohol vinylicus), silica colloidalis anhydrica, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium 3 µg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration. Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit normalem LDL-Cholesterin Spiegel und erhöhtem Risiko von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen.

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-11-16

Gebrauchsinformation

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Information für Patientinnen und Patienten
Rosuvastatin Viatris
Was ist Rosuvastatin Viatris und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Rosuvastatin Viatris nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Rosuvastatin Viatris Vorsicht geboten?
Darf Rosuvastatin Viatris während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Rosuvastatin Viatris?
Welche Nebenwirkungen kann Rosuvastatin Viatris haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Rosuvastatin Viatris enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Rosuvastatin Viatris? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rosuvastatin Viatris
Mylan Pharma GmbH
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Was ist Rosuvastatin Viatris und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
·Rosuvastatin Viatris gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer genannt
werden und auch als Statine bekannt sind. Es wird bei Erwachsenen,
Kindern und Jugendlichen (10 – 17
Jahre; Mädchen mindestens ein Jahr postmenarchal) angewendet zur
Behandlung von erhöhten
Blutfettwerten (Cholesterin, Triglyceride), wenn Diät und andere
Massnahmen alleine keine ausreichende
Wirkung erzielt

Fachinformation

Rosuvastatin Viatris
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Hilfsstoffe
Kern: Lactosum monohydricum (47,70 mg, 42,49 mg, 84,98 mg bzw. 64,15
mg), Calcii carbonas
(E170), Cellulosum microcristallinum (E460), Crospovidonum (E1202),
Hydroxypropylcellulosum
(E463), Magnesii stearas (E470b).
Überzug: Talcum (E553b), Macrogolum poly(alcohol vinylicus)
copolymerum, Copovidonum, Titanii
dioxidum (E171), Kaolinum ponderosum (E559), Natrii laurilsulfas
(E487) (Natrium: 0.003 mg (5 mg
und 10 mg Filmtabletten) bzw. 0.006 mg (20 mg und 40 mg Tabletten)),
Sunset Yellow (E110) (0.006
mg (5 mg Filmtabletten), 0.003 mg (10 mg Filmtabletten), 0.005 mg (20
mg und 40 mg Filmtabletten)),
Carminum (E120) (10 mg, 20 mg und 40 mg Filmtabletten), Poly(alcohol)
vinylicus (E1203), Silica
colloidalis anhydrica (E551), Quinoline Yellow (E104) (5 mg
Filmtabletten).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg (nicht teilbar), 10 mg (teilbar), 20 mg
(teilbar) und 40 mg (teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Behandlung der Hypercholesterinämie
Primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa einschliesslich heterozygoter
familiärer Hypercholesterinämie)
oder gemischte Dyslipidämie (Typ IIb), als Zusatz zu Diät, wenn
Diät und andere nicht
pharmakologische Massnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht
ausreichend sind.
Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Unterstützung
zu Diät und anderen
lipidsenkenden Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche
Massnahmen nicht geeignet sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse
Rosuvastatin Viatris wird zur Verminderung des Risikos schwerer
kardiovaskulärer Ereignisse bei
erwachsenen Patienten mit normalem LDL-Cholesterin-Spiegel angewendet,
deren Risiko von
atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen auf Grundlage von
Alter (Männer ≥50 Jahre, Frauen
≥60 Jahre), erhöhtem hsCRP (≥2,0 mg/l), und mindestens einem
weiteren kardiovaskulären Risikofaktor
wie Hypertonie, Rauche