Rosuvastatin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rosuvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Rosuvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 5,21 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 13785511 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 13785534 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-04-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROSUVASTATIN-RATIOPHARM
® 5 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN-RATIOPHARM
® 10 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN-RATIOPHARM
® 20 MG FILMTABLETTEN
Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Rosuvastatin-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin-ratiopharm
®
beachten?
3. Wie ist Rosuvastatin-ratiopharm
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rosuvastatin-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVASTATIN-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin-ratiopharm
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt
sind.
ROSUVASTATIN-RATIOPHARM
® WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA:
-
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin-ratiopharm
®
wird bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen
Cholesterinwert zu behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine
ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während
der Behandlung mit Rosuvastatin-
ratiopharm
®
sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ROSUVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG FILMTABLETTEN _
_ROSUVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN _
_ROSUVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rosuvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 48 mg Lactose.
_Rosuvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 95 mg Lactose.
_Rosuvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 190 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Rosuvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Filmtabletten_:
runde, bikonvexe, gelbe Tablette, Durchmesser: 5,5 mm.
_Rosuvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten:_
runde, bikonvexe, rosafarbene Tablette mit Bruchkerbe auf
einer Seite, Durchmesser: 7 mm.
_Rosuvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten:_
runde, bikonvexe, rosafarbene Tablette mit Bruchkerbe auf
einer Seite, Durchmesser: 9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich
heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter
Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen (z. B. Bewegung,
Gewichtsreduktion) nicht ausreichend ist.
2
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit homozygoter
familiärer Hypercholesterinämie
zusätzlich zu einer Di�