Rosuvastatin ratiopharm 15 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-03-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROSUVASTATIN RATIOPHARM 15 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN.
Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rosuvastatin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVASTATIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin ratiopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind.
ROSUVASTATIN RATIOPHARM WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA:
•
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin ratiopharm
wird bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen
Cholesterinwert zu
behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr Bewegung
keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben.
Machen Sie während der
Behandlung mit Rosuvastatin ratiopharm mit Ihrer cholesterinsenkenden
Ernährung sowie mit der
Bewegung weiter.
Oder
•
Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin ratiopharm 15 mg Filmtabletten
Rosuvastatin ratiopharm 30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rosuvastatin ratiopharm 15 mg Filmtabletten_
Jede Tablette enthält 15 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 15 mg Filmtablette enthält 143 mg Lactose.
_Rosuvastatin ratiopharm 30 mg Filmtabletten_
Jede Tablette enthält 30 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 30 mg Filmtablette enthält 128 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Rosuvastatin 15 mg Filmtabletten:_ runde, konvexe, gelbe
Filmtabletten mit Prägung „15“ auf der
einen Seite und glatter Oberfläche auf der anderen Seite,
Durchmesser: 8 mm.
_Rosuvastatin 30 mg Filmtabletten:_ runde, konvexe, gelbe
Filmtabletten mit Prägung „30“ auf der
einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite, Durchmesser: 8
mm.
_Rosuvastatin 30 mg Filmtabletten_
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder
gemischter Dyslipidämie (Typ
IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät
und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren oder älter mit
homozygote familiäre
Hypercholesterinämie zusätzlich zu einer Diät und anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-
Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
VORBEUGUNG VON KARDIOVASKULÄREN EREIGNISSEN
Vorbeugung von schweren kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten
mit einem hohen Risiko für ein
erstmaliges kardiovaskuläres Ereignis