Rosuvastatin +pharma 10 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Verfügbar ab:

+pharma arzneimittel gmbh

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-05-29

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rosuvastatin +pharma 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin +pharma 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin +pharma 40 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Rosuvastatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Rosuvastatin +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin +pharma beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Rosuvastatin +pharma und wofür wird es angewendet?
Rosuvastatin +pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind.
Rosuvastatin +pharma wurde Ihnen verschrieben, da:
−
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin +pharma wird
bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen
Cholesterinwert zu
behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr Bewegung
keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben.
Während der Behandlung mit
Rosuvastatin +pharma müssen Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden
Ernährung sowie mit der Bewegung
weitermachen.
O

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin +pharma 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin +pharma 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin +pharma 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rosuvastatin +pharma 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium).
Rosuvastatin +pharma 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium).
Rosuvastatin +pharma 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg Filmtablette enthält 83,144 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 20 mg Filmtablette enthält 166,288 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 40 mg Filmtablette enthält 332,576 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosuvastatin +pharma 10 mg Filmtabletten
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von 7,1 mm und der
Prägung „10“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Rosuvastatin +pharma 20 mg Filmtabletten
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von 9,1 mm und der
Prägung „20“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Rosuvastatin +pharma 40 mg Filmtabletten
Weiße oder fast weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit den
Abmessungen 16,6 mm x 6,6 mm und
einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Hypercholesterinämie
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder
gemischter Dyslipidämie (Typ IIb),
2
zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und
andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausr