Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rosuvastatinum
NOBEL Pharma Schweiz AG
C10AA07
rosuvastatinum
Filmtabletten
rosuvastatinum 5 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum monohydricum 47.696 mg, calcii carbonas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, aqua purificata, Überzug: copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum, copovidonum, E 171, kaolinum ponderosum, natrii laurilsulfas, E 110 5.9 µg, E 104, poly(alcohol vinylicus), silica colloidalis anhydrica, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium 3 µg.
B
Synthetika
Reduktion der Serumcholesterinkonzentration. Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit normalem LDL-Cholesterin Spiegel und erhöhtem Risiko von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen.
zugelassen
2019-12-16
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Rosuvastatin NOBEL Was ist Rosuvastatin NOBEL und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Rosuvastatin NOBEL nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Rosuvastatin NOBEL Vorsicht geboten? Darf Rosuvastatin NOBEL während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Rosuvastatin NOBEL? Welche Nebenwirkungen kann Rosuvastatin NOBEL haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Rosuvastatin NOBEL enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Rosuvastatin NOBEL? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Rosuvastatin NOBEL NOBEL Pharma Schweiz AG Was ist Rosuvastatin NOBEL und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. ·Rosuvastatin NOBEL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die HMG-CoA-Reduktase-Hemmer genannt werden und auch als Statine bekannt sind. Es wird bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (10 – 17 Jahre; Mädchen mindestens ein Jahr postmenarchal) angewendet zur Behandlung von erhöhten Blutfettwerten (Cholesterin, Triglyceride), wenn Diät und andere Massnahmen alleine keine ausreichende Wirkung erzielt haben. ·Rosuvastatin NOBEL w Lesen Sie das vollständige Dokument
Rosuvastatin NOBEL NOBEL Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoffe Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum. Hilfsstoffe Kern: Lactosum monohydricum (47,70 mg, 42,49 mg, 84,98 mg bzw. 64,15 mg), Calcii carbonas, Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas. Überzug: Talcum, Macrogol Poly(vinyl alcohol) grafted copolymer, Copovidonum, Titanii dioxidum (E171), Kaolinum ponderosum, Natrii laurilsulfas (E487) (Natrium: 0.003 mg (5 mg und 10 mg Filmtabletten) bzw. 0.006 mg (20 mg und 40 mg Tabletten)), Sunset Yellow (E110) (0.006 mg (5 mg Filmtabletten), 0.003 mg (10 mg Filmtabletten), 0.005 mg (20 mg und 40 mg Filmtabletten)), Carminum (E120) (10 mg, 20 mg und 40 mg Filmabletten), Ethanolum polyvinylum, Silicii dioxidum, Quinoline Yellow (E104) (5 mg Tabletten). Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 5 mg (nicht teilbar), 10 mg (teilbar), 20 mg (teilbar) und 40 mg (teilbar). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erwachsene Behandlung der Hypercholesterinämie Primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa einschliesslich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischte Dyslipidämie (Typ IIb), als Zusatz zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Massnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind. Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Unterstützung zu Diät und anderen lipidsenkenden Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche Massnahmen nicht geeignet sind. Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse Rosuvastatin NOBEL wird zur Verminderung des Risikos schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit normalem LDL-Cholesterin-Spiegel angewendet, deren Risiko von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen auf Grundlage von Alter (Männer ≥50 Jahre, Frauen ≥60 Jahre), erhöhtem hsCRP (≥2,0 mg/l), und mindestens einem weiteren kardiovaskulären Risikofaktor wie Hypertonie, Rauchen, niedriges HDL-C oder vorzeitige koronare Herzkrankheit in der Familienanamnese er Lesen Sie das vollständige Dokument