Rosuvastatin Mylan 5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Verfügbar ab:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-06-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Rosuvastatin Mylan 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Mylan beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVASTATIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin Mylan enthält den Wirkstoff Rosuvastatin, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die Statine genannt werden.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben, da:
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt
oder
Schlaganfall
zu
erleiden.
Rosuvastatin
Mylan
wird
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
ab
6
Jahren
angewendet,
um
einen
hohen
Cholesterinwert
zu
behandeln.
-
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr
Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt
haben. Während der
Behandlung mit Rosuvastatin Mylan müssen Sie mit Ihrer
cholesterinsenkenden Ernährung sowie
mit der Bewegung weitermachen.
Oder
-
Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen
Herz

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin Mylan 5 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Mylan 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Mylan 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Mylan 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Rosuvastatin-Calcium (entsprechend 5 mg
Rosuvastatin).
Jede Filmtablette enthält Rosuvastatin-Calcium (entsprechend 10 mg
Rosuvastatin).
Jede Filmtablette enthält Rosuvastatin-Calcium (entsprechend 20 mg
Rosuvastatin).
Jede Filmtablette enthält Rosuvastatin-Calcium (entsprechend 40 mg
Rosuvastatin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat:
Jede 5 mg Filmtablette enthält 12.4 mg Lactose.
Jede 10 mg Filmtablette enthält 24,9 mg Lactose.
Jede 20 mg Filmtablette enthält 49,8 mg Lactose.
Jede 40 mg Filmtablette enthält 99,6 mg Lactose.
Gelborange:
Jede 10 mg Filmtablette enthält 0,009 mg Gelborange.
Jede 20 mg Filmtablette enthält 0,018 mg Gelborange.
Jede 40 mg Filmtablette enthält 0,036 mg Gelborange.
Allurarot AC:
Jede 5 mg Filmtablette enthält 0,003 mg Allurarot AC.
Jede 10 mg Filmtablette enthält 0,010 mg Allurarot AC.
Jede 20 mg Filmtablette enthält 0,020 mg Allurarot AC.
Jede 40 mg Filmtablette enthält 0.04 mg Allurarot AC.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
5 mg: Eine gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit 4,3 mm Durchmesser
und der Prägung „M“ auf
der einen und „RS“ auf der anderen Seite.
10 mg: Eine rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit 5,55 mm
Durchmesser und der Prägung
„M“ auf der einen und „RS1“ auf der anderen Seite.
20 mg: Eine rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit 7,14 mm
Durchmesser und der Prägung
„M“ auf der einen und „RS2“ auf der anderen Seite.
40 mg: Eine rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette, 11,5 mm x 7
mm, mit der Prägung „M“ auf
der einen und „RS4“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEHAN