Rosuvastatin Macleods 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rosuvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

Macleods Pharma Espana, S.L.U. (8176721)

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Rosuvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 5,198 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2017-04-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROSUVASTATIN MACLEODS 5 MG FILMTABLETTEN
Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin Macleods und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Macleods beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin Macleods einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin Macleods aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROSUVASTATIN MACLEODS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin Macleods gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind.
Rosuvastatin Macleods wurde Ihnen verschrieben, weil:
•
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin Macleods wird
bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen
Cholesterinwert zu
behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr
Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt
haben. Während der
Behandlung mit Rosuvastatin Macleods sollten Sie mit Ihrer
cholesterinsenkenden Ernährung
sowie mit der Bewegung weitermachen.
oder
•
Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen
Herzinfarkt, Schlaganf

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin Macleods 5 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Macleods 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Macleods 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Macleods 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rosuvastatin Macleods 5 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Jede Tablette enthält 29,750 mg Lactose-Monohydrat.
_Rosuvastatin Macleods 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Jeder Tablette enthält 59,500 mg Lactose-Monohydrat.
_Rosuvastatin Macleods 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Jeder Tablette enthält 119,000 mg Lactose-Monohydrat.
_Rosuvastatin Macleods 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Jeder Tablette enthält 238,000 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Rosuvastatin Macleods 5 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, geprägt mit „CL“ auf der
einen und „86“ auf der anderen
Seite (ungefährer Durchmesser: 5,1 mm).
_Rosuvastatin Macleods 10 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette, geprägt mit „CL87“
auf der einen und glatt auf der
anderen Seite (ungefährer Durchmesser: 6,1 mm).
_Rosuvastatin Macleods 20 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette, geprägt mit „CL88“
auf der einen und glatt auf der
anderen Seite (ungefährer Durchmesser: 8,1 mm).
_Rosuvastatin Macleods 40 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette, geprägt mit „CL89“
auf der einen und glatt auf der
anderen Seite (ungefähre Größe: 13,6 x 7,6 mm).
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygot