Rosuvastatin GeneriNobel 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

GeneriNobel GmbH (8091491)

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-02-28

Gebrauchsinformation

1/9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROSUVASTATIN GENERINOBEL 5 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN GENERINOBEL 10 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN GENERINOBEL 20 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN GENERINOBEL 40 MG FILMTABLETTEN
Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin GeneriNobel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin GeneriNobel
beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin GeneriNobel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin GeneriNobel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVASTATIN GENERINOBEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin GeneriNobel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Statine bekannt sind.
Rosuvastatin GeneriNobel wurde Ihnen verschrieben, da:
−
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin GeneriNobel
wird bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen
Cholesterinwert zu
behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr Bewegung
keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben.
Während der Behandlung mit
Rosuvastatin GeneriNobel sol

Fachinformation

1/22
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rosuvastatin GeneriNobel 5 mg Filmtabletten
Rosuvastatin GeneriNobel 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin GeneriNobel 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin GeneriNobel 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat, Gelborange-S-Aluminiumsalz.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
5 mg Filmtabletten
Runde, gelbe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 7 mm.
10 mg Filmtabletten
Runde, rosafarbene Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 7 mm.
20 mg Filmtabletten
Runde, rosafarbene Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 9 mm.
40 mg Filmtabletten
Ovale, rosafarbene Filmtabletten mit einer Länge von ca. 12,3 mm und
einer Breite von ca. 6,4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Hypercholesterinämie
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder
gemischter Dyslipidämie (Typ
IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät
und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
2/22
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit homozygoter
familiärer Hypercholesterinämie
zusätzlich zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.
B. LDL-Apherese) oder wenn
solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse
Vorbeugung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten
mit erw