Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EZETIMIB; ROSUVASTATIN CALCIUM
Teva B.V.
C10BA06
EZETIMIBE; ROSUVASTATIN CALCIUM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
2019-09-09
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 20 mg/10 mg Tabletten Wirkstoffe: Rosuvastatin/Ezetimib Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm beachten? 3. Wie ist Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm und wofür wird es angewendet? Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm enthält 2 verschiedene Wirkstoffe in einer Tablette. Der eine Wirkstoff ist Rosuvastatin, das zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Statine gehört, der andere Wirkstoff ist Ezetimib. Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm ist ein Arzneimittel, das angewendet wird, um die Werte von Gesamtcholesterin, „schlechtem“ Cholesterin (LDL-Cholesterin) und von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, im Blut zu senken. Außerdem erhöht es auch die Werte des „guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin). Dieses Arzneimittel reduziert Ihr Cholesterin auf zwei Wegen: Es vermindert die Aufnahme von Cholesterin in Ihrem Verdauungstrakt, wie auch das Cholesterin, das Ihr Körper selbst produziert. Hohe Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 5 mg/10 mg Tabletten Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 10 mg/10 mg Tabletten Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 20 mg/10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 5 mg/10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 5 mg Rosuvastatin als (Calciumsalz) und 10 mg Ezetimib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 243,89 mg Lactose-Monohydrat und 0,243 mg Natrium Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 10 mg/10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Rosuvastatin als (Calciumsalz) und 10 mg Ezetimib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 238,69 mg Lactose-Monohydrat und 0,243 mg Natrium Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 20 mg/10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 20 mg Rosuvastatin als (Calciumsalz) und 10 mg Ezetimib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 228,29 mg Lactose-Monohydrat und 0,243 mg Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 5 mg/10 mg Tabletten Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tablette ohne Filmüberzug, mit Prägung “E2” auf der einen und “2” auf der anderen Seite. Der Tablettendurchmesser beträgt 10 mm. Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 10 mg/10 mg Tabletten Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Tabletten ohne Filmüberzug, mit Prägung „E1“ auf der einen und „1“ auf der anderen Seite. Die Tablettenmaße betragen 15 mm x 7 mm. Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 20 mg/10 mg Tabletten Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten ohne Filmüberzug. Der Tablettendurchmesser beträgt 11 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Primäre Hypercholesterinämie Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm ist als Ergänzung zur Diät bei der Behandlung einer primären Hypercholesterinämie als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten angezeigt, die mit den Einzelsubstanzen, die gleichzeitig in derselb Lesen Sie das vollständige Dokument