Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 10 mg/10 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EZETIMIB; ROSUVASTATIN CALCIUM

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

C10BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

EZETIMIBE; ROSUVASTATIN CALCIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-09-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROSUVASTATIN/EZETIMIB RATIOPHARM 10 MG/10 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Rosuvastatin/Ezetimib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVASTATIN/EZETIMIB RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm enthält 2 verschiedene Wirkstoffe in
einer Tablette. Der eine
Wirkstoff ist Rosuvastatin, das zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Statine gehört, der andere
Wirkstoff ist Ezetimib.
Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm ist ein Arzneimittel, das angewendet
wird, um die Werte von
Gesamtcholesterin, „schlechtem“ Cholesterin (LDL-Cholesterin) und
von Fettsubstanzen, die
Triglyzeride genannt werden, im Blut zu senken. Außerdem erhöht es
auch die Werte des
„guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin). Dieses Arzneimittel
reduziert Ihr Cholesterin auf zwei
Wegen: Es vermindert die Aufnahme von Cholesterin in Ihrem
Verdauungstrakt, wie auch das
Cholesterin, das Ihr Körper selbst produziert.
Hohe

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 10 mg/10 mg Tabletten
Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 20 mg/10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 10 mg/10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Rosuvastatin als (Calciumsalz) und 10 mg
Ezetimib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 238,69 mg
Lactose-Monohydrat und 0,243 mg Natrium
Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 20 mg/10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Rosuvastatin als (Calciumsalz) und 10 mg
Ezetimib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 228,29 mg
Lactose-Monohydrat und 0,243 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 10 mg/10 mg Tabletten
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Tabletten ohne
Filmüberzug, mit Prägung „E1“ auf der
einen und „1“ auf der anderen Seite. Die Tablettenmaße betragen
15 mm x 7 mm.
Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm 20 mg/10 mg Tabletten
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten ohne
Filmüberzug. Der Tablettendurchmesser
beträgt 11 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Hypercholesterinämie
Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm ist als Ergänzung zur Diät bei der
Behandlung einer primären
Hypercholesterinämie als Substitutionstherapie bei erwachsenen
Patienten angezeigt, die mit den
Einzelsubstanzen, die gleichzeitig in derselben Dosismenge wie in der
festen Dosiskombination,
jedoch als separate Produkte, verabreicht werden, ausreichend
kontrolliert sind.
Vorbeugung von kardiovaskulären Ereignissen
Rosuvastatin/Ezetimib ratiopharm wird angewendet, um das Risiko für
kardiovaskuläre Ereignisse als
Substitutionstherapie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK)
und einer Vorgeschichte mit
akutem Koronarsyndroms (ACS) zu senken, die mit den gleichzeitig
verabreichten Einzelsubstanzen
in der gleichen Dosierung wie in der festen Dosi