Rosuvastatin Denk 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rosuvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Rosuvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 41,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-10-04

Gebrauchsinformation

05.04.2023
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROSUVASTATIN DENK 5 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN DENK 10 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN DENK 20 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN DENK 40 MG FILMTABLETTEN
Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Denk beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROSUVASTATIN DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin Denk gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind.
Rosuvastatin Denk wurde Ihnen verschrieben, weil:
•
Sie einen
HOHEN CHOLESTERINWERT HABEN
. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
DAS RISIKO BESTEHT
,
EINEN HERZINFARKT ODER SCHLAGANFALL ZU ERLEIDEN
.
Rosuvastatin Denk wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren angewendet,
um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr Bewegung
keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben.
Während der Behandlung mit
Rosuvastatin Denk sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenk

Fachinformation

05.04.2023
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin Denk 5 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Denk 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Denk 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Denk 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rosuvastatin Denk 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 41,572 mg Lactose-Monohydrat.
Rosuvastatin Denk 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 83,145 mg Lactose-Monohydrat.
Rosuvastatin Denk 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 166,29 mg Lactose-Monohydrat.
Rosuvastatin Denk 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 332,58 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosuvastatin Denk 5 mg Filmtabletten
Weiße oder fast weiße, runde und bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „5“ auf einer Seite und
einem Durchmesser von 4,9 mm – 5,3 mm.
Rosuvastatin Denk 10 mg Filmtabletten
Weiße oder fast weiße, runde und bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „10“ auf einer Seite und
einem Durchmesser von 6,9 mm – 7,3 mm.
Rosuvastatin Denk 20 mg Filmtabletten
Weiße oder fast weiße, runde und bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „20“ auf einer Seite und
einem Durchmesser von 8,9 mm – 9,3 mm.
Rosuvastatin Denk 40 mg Filmtabletten
Weiße oder fast weiße, oblonge und bikonvexe Filmtabletten, mit
einer Länge von 16,4 mm –
16,9 mm und einer