ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rosuvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (Internationale Bezeichnung):

Rosuvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 5,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-02-02

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
ROSUVASTATIN ASTRAZENECA
5 MG, 10 MG, 20 MG FILMTABLETTEN
Filmtablette
(Zul.-Nr.: 61745.00.00, 58182.00.00,
58183.00.00)
palde-33 II – 35 II – 37 II V- rosuvastatin 5-10-20 mg-03-10, Stand: 31.03.2010 Wef
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Rosuvastatin
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GEBRAUCHSINFORMATION
ROSUVASTATIN ASTRAZENECA
5 MG, 10 MG, 20 MG FILMTABLETTEN
Filmtablette
(Zul.-Nr.: 61745.00.00, 58182.00.00,
58183.00.00)
palde-33 II – 35 II – 37 II V- rosuvastatin 5-10-20 mg-03-10, Stand: 31.03.2010 Wef
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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hrten
Nebenwirkungen Sie erheblich
beeintr
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chtigt oder Sie Nebenwirkungen
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Apotheker.
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UND WOF
Ü
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GEBRAUCHSINFORMATION
ROSUVASTATIN ASTRAZENECA
5 MG, 10 MG, 20 MG FILMTABLETTEN
Filmtablette
(Zul.-Nr.: 61745.00.00, 58182.00.00,
58183.00.00)
palde-33 II – 35 II – 37 II V- rosuvastatin 5-10-20 mg-03-10, Stand: 31.03.2010 Wef
2  WAS M
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SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
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BEACHTEN?
3  WIE IST ROSUVASTATIN ASTRAZENECA
EINZU

Fachinformation

FACHINFORMATION (SPC)
ROSUVASTATIN ASTRAZENECA
5, 10 UND 20 MG FILMTABLETTEN,
Filmtablette
(Zul.-Nr. 61745.00.00, 58182.00.00,
58183.00.00)
SPCde-47A- ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 5-10-20 mg-11-11om, Stand
25.11.2011 Eg
Seite 1
Fachinformation
(Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 5 mg Filmtabletten
ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 10 mg Filmtabletten
ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 20 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 5 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil: Eine Filmtablette enthält 94,88 mg
Lactose-Monohydrat.
ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 10 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil: Eine Filmtablette enthält 91,3 mg
Lactose-Monohydrat.
ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 20 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil: Eine Filmtablette enthält 182,6 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 5 mg Filmtabletten
Runde, gelbe Tabletten, mit der Prägung „
ZD4522“ und „
5“auf einer Seite und ohne Prägung
auf der anderen Seite.
ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 10 mg Filmtabletten
FACHINFORMATION (SPC)
ROSUVASTATIN ASTRAZENECA
5, 10 UND 20 MG FILMTABLETTEN,
Filmtablette
(Zul.-Nr. 61745.00.00, 58182.00.00,
58183.00.00)
SPCde-47A- ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 5-10-20 mg-11-11om, Stand
25.11.2011 Eg
Seite 2
Runde, rosafarbene Tabletten, mit der Prägung „
ZD4522“und „
10“auf einer Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 20 mg Filmtabletten
Runde, rosafarbene Tabletten, mit der Prägung „
ZD4522“und „
20“auf einer Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Hypercholesterinämie
Erwachsene,