Rosuvastatin Actavis 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Rosuvastatin calcium

Verfügbar ab:

TEVA B.V.

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Rosuvastatin calcium

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einheiten im Paket:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 540084), 98 (VNR-numero: 174609) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 9

Verschreibungstyp:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 100, 100 x 1, 250

Therapiebereich:

rosuvastatiini

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 1013

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2020-05-15

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ROSUVASTATIN ACTAVIS 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ROSUVASTATIN ACTAVIS 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ROSUVASTATIN ACTAVIS 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ROSUVASTATIN ACTAVIS 40 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
rosuvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
TÄMÄ LÄÄKE ON MÄÄRÄTTY VAIN SINULLE eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rosuvastatin Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rosuvastatin
Actavista
3.
Miten Rosuvastatin Actavista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rosuvastatin Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSUVASTATIN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosuvastatin Actavis kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
SINULLE ON MÄÄRÄTTY ROSUVASTATIN ACTAVIS -TABLETTEJA, KOSKA:
•
kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa, että sinulla on
riski saada sydänkohtaus tai
aivohalvaus. Rosuvastatin Actavista käytetään aikuisten, nuorten ja
vähintään 6-vuotiaiden lasten
korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon.
Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai
liikunnan
lisääminen eivät ole korjanneet
veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren
kolesterolipitoisuutta
alentavan ruokavalion noudattamista
ja liikuntaa Rosuvastatin Actavis -hoidon aikana.
Tai
•
sinulla on muita tekij�

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosuvastatin Actavis 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Rosuvastatin Actavis 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Rosuvastatin Actavis 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Rosuvastatin Actavis 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää joko 5 mg, 10 mg, 20 mg tai 40 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 48 mg laktoosia.
Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 95 mg laktoosia.
Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 190 mg laktoosia.
Yksi 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 171 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_Rosuvastatin Actavis 5 mg kalvopäällysteinen tabletti:_ pyöreä,
kaksoiskupera, keltainen tabletti,
halkaisija 5,5 mm.
_Rosuvastatin Actavis 10 mg kalvopäällysteinen tabletti:_ pyöreä,
kaksoiskupera, vaaleanpunainen,
jakoura toisella puolella, halkaisija 7 mm.
_Rosuvastatin Actavis 20 mg kalvopäällysteinen tabletti:_ pyöreä,
kaksoiskupera, vaaleanpunainen,
jakoura toisella puolella, halkaisija 9 mm.
_Rosuvastatin Actavis 40 kalvopäällysteinen tabletti:_
ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera,
vaaleanpunainen, jakoura toisella puolella, tabletin koko 11,5 x 7 mm.
Rosuvastatin Actavis 10 mg, 20 mg ja 40 mg: Tabletin voi jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO
Aikuisten, nuorten ja vähintään 6 –vuotiaiden lasten primaarisen
hyperkolesterolemian (tyyppi IIa
mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia)
tai sekamuotoisen dyslipidemian
(tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla
lääkkeettömillä keinoilla (kuten
liikunnalla, laihdutuksella) ei saavuteta riittävää vaikutusta.
Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten
homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia
ruokava