RosuASS APONTIS 10 mg/100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rosuvastatin-Hemicalcium; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)

Dosierung:

10 mg/100 mg

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 10,4 Milligramm; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-03-30

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROSUASS APONTIS 5 MG/100 MG HARTKAPSELN
ROSUASS APONTIS 10 MG/100 MG HARTKAPSELN
ROSUASS APONTIS 20 MG/100 MG HARTKAPSELN
Rosuvastatin/Acetylsalicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist RosuASS APONTIS
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von RosuASS APONTIS beachten?
3.
Wie ist RosuASS APONTIS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RosuASS APONTIS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROSUASS APONTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RosuASS APONTIS enthält zwei Wirkstoffe – Rosuvastatin und
Acetylsalicylsäure.
•
Rosuvastatin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als Statine
bekannt sind. Dies sind
Lipid(Fett)-regulierende Medikamente zur Senkung des Blutspiegels von
Lipiden, die als
Cholesterin und Triglyceride bezeichnet werden, wenn eine fettarme
Ernährung und
Änderungen des Lebensstils allein erfolglos blieben.
Cholesterin ist eine fettartige Substanz (ein Lipid), die die
Blutgefäße im Herzen verengen und
dadurch eine koronare Herzkrankheit verursachen kann. Wenn bei Ihnen
ein Risiko für einen
erneuten Herzinfarkt besteht, kann Rosuvastatin auch bei normalen
Cholesterinwerten zur
Risikosenkung eingesetzt werden. Während der Behandlung sollten Sie
e

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RosuASS APONTIS 5 mg/100 mg Hartkapseln
RosuASS APONTIS 10 mg/100 mg Hartkapseln
RosuASS APONTIS 20 mg/100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 mg/100 mg: Eine Hartkapsel enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Calcium) und 100 mg
Acetylsalicylsäure.
10 mg/100 mg: Eine Hartkapsel enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Calcium) und
100 mg Acetylsalicylsäure.
20 mg/100 mg: Eine Hartkapsel enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Calcium) und
100 mg Acetylsalicylsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Hartkapsel 5 mg/100 mg enthält 25,92 mg Lactose-Monohydrat,
siehe Abschnitt 4.4.
Eine Hartkapsel 10 mg/100 mg enthält 51,84 mg Lactose-Monohydrat,
siehe Abschnitt 4.4.
Eine Hartkapsel 20 mg/100 mg enthält 103,68 mg Lactose-Monohydrat,
siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
5 mg/100 mg: Hartgelatinekapsel der Größe 2 mit weißem, opakem
Unterteil und dunkelgrünem,
opakem Oberteil. Eine Kapsel enthält eine weiße oder nahezu weiße,
bikonvexe, ovale, nicht
überzogene Tablette mit Acetylsalicylsäure und eine braune,
bikonvexe, runde Filmtablette mit
Rosuvastatin 5 mg.
10 mg/100 mg: Hartgelatinekapsel der Größe 1 mit schwarzem Aufdruck
„ASA 100“ auf dem
weißen, opaken Unterteil und schwarzem Aufdruck „RSV 10“ auf dem
hellgrünen, opaken
Oberteil. Eine Kapsel enthält eine weiße oder nahezu weiße,
bikonvexe, ovale, nicht überzogene
Tablette mit Acetylsalicylsäure und eine braune, bikonvexe, runde
Filmtablette mit Rosuvastatin
10 mg.
20 mg/100 mg: Hartgelatinekapsel der Größe 0 mit schwarzem Aufdruck
„ASA 100“ auf dem
weißen, opaken Unterteil und schwarzem Aufdruck „RSV 20“ auf dem
grünen, opaken Oberteil.
Eine Kapsel enthält eine weiße oder nahezu weiße, bikonvexe, ovale,
nicht überzogene Tablette
mit Acetylsalicylsäure und zwei braune, bikonvexe, runde
Filmtabletten mit Rosuvastatin 1