RosuASS 5 mg/100 mg Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ACETYLSALICYLSÄURE; ROSUVASTATIN CALCIUM

Verfügbar ab:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

ATC-Code:

C10BX05

INN (Internationale Bezeichnung):

ACETYLSALICYLSÄURE; ROSUVASTATIN CALCIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-06-26

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
RosuASS 5 mg/100 mg Hartkapseln
RosuASS 10 mg/100 mg Hartkapseln
RosuASS 20 mg/100 mg Hartkapseln
Wirkstoffe: Rosuvastatin/Acetylsalicylsäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist RosuASS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von RosuASS beachten?
3.
Wie ist RosuASS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RosuASS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist RosuASS und wofür wird es angewendet?
RosuASS enthält zwei Wirkstoffe – Rosuvastatin und
Acetylsalicylsäure.
−
Rosuvastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bezeichnet werden.
Das sind Lipid (Fett)-regulierende Arzneimittel, die angewendet
werden, um die Lipide,
bekannt als Cholesterol und Triglyceride, im Blut zu senken, wenn eine
fettarme Diät und die
Umstellung der Lebensgewohnheiten alleine nicht ausreichend sind.
Cholesterin ist eine fetthaltige Substanz (Lipid), die eine Verengung
der Blutgefäße im Herzen
verursachen kann, was zu einer koronaren Herzkrankheit führen kann.
Wenn bei Ihnen das
Risiko für einen weiteren Herzinfarkt besteht, kann Rosuvastatin auch
zur Senkung dieses
Risikos angewendet werden, wenn Ihr Cholesterinspiegel normal ist.
Halten Sie während der
Behandlung e

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RosuASS 5 mg/100 mg Hartkapseln
RosuASS 10 mg/100 mg Hartkapseln
RosuASS 20 mg/100 mg Hartkapseln
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
RosuASS 5 mg/100 mg: Jede Hartkapsel enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und
100 mg Acetylsalicylsäure.
RosuASS 10 mg/100 mg: Jede Hartkapsel enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und
100 mg Acetylsalicylsäure.
RosuASS 20 mg/100 mg: Jede Hartkapsel enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium) und
100 mg Acetylsalicylsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede RosuASS 5 mg/100 mg Hartkapsel enthält 25,92 mg
Lactose-Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4.
Jede RosuASS 10 mg/100 mg Hartkapsel enthält 51,84 mg
Lactose-Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4.
Jede RosuASS 20 mg/100 mg Hartkapsel enthält 103,68 mg
Lactose-Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
RosuASS 5 mg/100 mg: Hartgelatinekapseln der Größe 2 mit weißem,
undurchsichtigem Körper und
dunkelgrüner, undurchsichtiger Kappe. Jede Hartkapsel enthält eine
weiße oder beinahe weiße,
bikonvexe, ovale, nicht überzogene Acetylsalicylsäure
-
Tablette und eine überzogene braune,
bikonvexe, runde Rosuvastatin 5 mg-Filmtablette.
RosuASS 10 mg/100 mg: Hartgelatinekapseln der Größe 1 mit weißem,
undurchsichtigem Körper mit
schwarzem Aufdruck “ASA 100” und hellgrüner, undurchsichtiger
Kappe mit schwarzem Aufdruck
“RSV 10”. Jede Hartkapsel enthält eine weiße oder beinahe
weiße, bikonvexe, ovale, nicht
überzogene Acetylsalicylsäure-Tablette und eine überzogene braune,
bikonvexe, runde Rosuvastatin
10 mg-Filmtablette.
RosuASS 20 mg/100 mg: Hartgelatinekapseln der Größe 0 mit weißem,
undurchsichtigem Körper mit
schwarzem Aufdruck “ASA 100” und grüner, undurchsichtiger Kappe
mit schwarzem Aufdruck
“RSV 20”. Jede Hartkapsel enthält eine weiße oder beinahe
weiße, biko