RosuAmlo APONTIS 20 mg/10 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rosuvastatin-Hemicalcium; Amlodipinbesilat

Verfügbar ab:

Adamed Pharma S.A. (8115435)

ATC-Code:

C10BX09

INN (Internationale Bezeichnung):

Rosuvastatin Calcium, Amlodipine Besylate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,8 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,88 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-12-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROSUAMLO APONTIS 20 MG/10 MG HARTKAPSELN
Rosuvastatin/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist RosuAmlo APONTIS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von RosuAmlo APONTIS beachten?
3.
Wie ist RosuAmlo APONTIS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RosuAmlo APONTIS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROSUAMLO APONTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RosuAmlo APONTIS enthält zwei Wirkstoffe – Rosuvastatin und
Amlodipin.
RosuAmlo APONTIS wird bei Erwachsenen zur Behandlung von erhöhtem
Blutdruck
und gleichzeitig hohem Cholesterinspiegel angewendet, wenn eine
Ernährungsumstellung
und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte
bewirkt haben
und/oder zur Prävention von kardiovaskulären Ereignissen, wenn Sie
andere Faktoren
haben, die Ihr Risiko für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder
verwandte
Gesundheitsprobleme erhöhen.
RosuAmlo APONTIS wird angewendet bei Patienten, die bereits
Rosuvastatin und
Amlodipin in diesen Einzeldosierungen einnehmen. Statt Rosuvastatin
und Amlodipin als
separate Tabletten erhalten Sie eine Hartkapsel von RosuAmlo APONTIS,
die beide
Bestandteile in der gleichen Stärke enthält.
Während der Behandlung mit RosuAmlo APONTI

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RosuAmlo APONTIS 10 mg/5 mg Hartkapseln
RosuAmlo APONTIS 10 mg/10 mg Hartkapseln
RosuAmlo APONTIS 20 mg/5 mg Hartkapseln
RosuAmlo APONTIS 20 mg/10 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_RosuAmlo APONTIS 10 mg/5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
_RosuAmlo APONTIS 10 mg/10 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
_RosuAmlo APONTIS 20 mg/5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
_RosuAmlo APONTIS 20 mg/10 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_RosuAmlo APONTIS 10 mg/5 mg Hartkapseln_
Hartgelatinekapseln, Größe 1, Kapselunterteil: lichtundurchlässig
weiß mit roter
Aufschrift „Aml 5 mg“, Kapseloberteil: lichtundurchlässig weiß
mit grüner Aufschrift
“Rsv 10 mg”.
_RosuAmlo APONTIS 10 mg/10 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln, Größe 00, Kapselunterteil: lichtundurchlässig
weiß mit roter
Aufschrift „Aml 10 mg“ und Linie, Kapseloberteil:
lichtundurchlässig weiß mit grüner
Aufschrift “Rsv 10 mg”.
_RosuAmlo APONTIS 20 mg/5 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln, Größe 00, Kapselunterteil: lichtundurchlässig
weiß mit roter
Aufschrift „Aml 5 mg“, Kapseloberteil: lichtundurchlässig weiß
mit grüner Aufschrift
“Rsv 20 mg“ und Linie.
_RosuAmlo APONTIS 20 mg/10 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln, Größe 00, Kapselunterteil: lichtundurchlässig
weiß mit roter
Aufschrift „Aml 10 mg“ und Linie, Kapseloberteil:
lichtundurchlässig weiß mit grüner
Aufschrift “Rsv 20 mg“ und Linie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE