Rosu - 1 A Pharma plus Ezetimib 20 mg/10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ezetimib; Rosuvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

C10BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Ezetimibe, Rosuvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2019-01-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROSU – 1 A PHARMA PLUS EZETIMIB 5 MG/10 MG TABLETTEN
ROSU – 1 A PHARMA PLUS EZETIMIB 10 MG/10 MG TABLETTEN
ROSU – 1 A PHARMA PLUS EZETIMIB 20 MG/10 MG TABLETTEN
Rosuvastatin/Ezetimib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib
beachten?
3.
Wie ist Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROSU – 1 A PHARMA PLUS EZETIMIB UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib enthält zwei verschiedene
Wirkstoffe in einer Tablette.
Einer der Wirkstoffe ist Rosuvastatin und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind, der andere Wirkstoff ist Ezetimib.
Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib ist ein Arzneimittel, das verwendet
wird, um den
Gesamtcholesterinspiegel, "schlechtes" Cholesterin (LDL-Cholesterin)
und Fettstoffe, die
Triglyceride genannt werden, in Ihrem Blut zu senken. Darüber hinaus
erhöht es auch die
Werte für "gutes" Cholesterin (HDL-Cholesterin). Dieses Medikament
reduziert Ihr
Cholesterin auf zwei Arten: Es verringert da

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 5 mg/10 mg Tabletten
Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 10 mg/10 mg Tabletten
Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 20 mg/10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 5 mg/10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg
Ezetimib.
Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 10 mg/10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg
Ezetimib.
Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 20 mg/10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg
Ezetimib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede
5 mg/10 mg
Tablette enthält 243,89
mg Lactose-Monohydrat.
Jede
10 mg/10 mg
Tablette enthält 238,69
mg Lactose-Monohydrat.
Jede
20 mg/10 mg
Tablette enthält 228,29
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 5 mg/10 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, flache, nicht überzogene Tablette mit
der Prägung „E2“ auf
der einen und „2“ auf der anderen Seite. Der Durchmesser der
Tablette beträgt 10
mm.
Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 10 mg/10 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe, nicht überzogene Tablette
mit der Prägung „E1“
auf der einen und „1“ auf der anderen Seite. Die Abmessungen der
Tablette betragen 15 mm
x 7 mm.
Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib 20 mg/10 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, nicht überzogene Tablette
mit einem
Durchmesser von 11 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Hypercholesterinämie
Rosu – 1 A Pharma plus Ezetimib wird zur Behandlung der primären
Hypercholesterinämie
als Substitutionstherapie zusätzlich zu einer Diät bei erwachsenen
Patienten angewendet, die
durch die gleichzeitige Gabe der einzelnen Wirkstoffe als separate
Präparate in der