ROPIVACAINE KABI süstelahus

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

ropivakaiin

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC-Code:

N01BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

ropivakaiin

Dosierung:

10mg 1ml 20ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 10TK; 10mg 1ml 10ml 5TK; 10mg 1ml 20ml 5TK; 10mg 1ml 10ml 1TK

Darreichungsform:

süstelahus

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ROPIVACAINE KABI, 2 MG/ML SÜSTELAHUS
ROPIVACAINE KABI, 7,5 MG/ML SÜSTELAHUS
ROPIVACAINE KABI, 10 MG/ML SÜSTELAHUS
ropivakaiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või
muu tervishoiutöötajaga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
meditsiiniõe või muu
tervishoiutöötajaga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ropivacaine Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada, enne kui teile manustatakse Ropivacaine Kabi’t
3.
Kuidas Ropivacaine Kabi’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ropivacaine Kabi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROPIVACAINE KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
•
Ropivacaine Kabi sisaldab toimeainena ropivakaiinvesinikkloriidi.
•
See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse lokaalanesteetikumideks.
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml süstelahust kasutatakse ägeda valu
leevendamiseks igas vanuses
täiskasvanutel ja lastel. See tuimestab kehaosasid (anesteesia) nt
pärast operatsiooni.
Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml süstelahust kasutatakse kehaosade
tuimestamiseks (anesteesia)
täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel. Seda kasutatakse valu
tekkimise vältimiseks või
valuvaigistina. Seda võib kasutada:
-
kehaosade tuimestamiseks operatsiooni ajal, sealhulgas keisrilõike
ajal;
-
valu vaigistamiseks sünnituse ajal, pärast operatsiooni või pärast
õnnetust.
Ropivacaine Kabi 10 mg/ml süstelahust kasutatakse kehaosade
tuimestamiseks (anesteesia)
operatsiooni ajal täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA, ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE ROPIVACAINE KABI’T
_ _
ROPIVACAINE KABI’T EI TOHI TEILE MANUSTADA
-
kui olete
ROPIVAKAIINVESINIKKLORIIDI
või selle ravimi mis tahes koostisosad

Fachinformation

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ropivacaine Kabi, 2 mg/ml süstelahus
Ropivacaine Kabi, 7,5 mg/ml süstelahus
Ropivacaine Kabi, 10 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_Ropivacaine Kabi 2 mg/ml _
Üks ml süstelahust sisaldab 2 mg ropivakaiinvesinikkloriidi.
Üks 10 ml ampull sisaldab 20 mg ropivakaiinvesinikkloriidi.
Üks 20 ml ampull sisaldab 40 mg ropivakaiinvesinikkloriidi.
_Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml _
Üks ml süstelahust sisaldab 7,5 mg ropivakaiinvesinikkloriidi.
Üks 10 ml ampull sisaldab 75 mg ropivakaiinvesinikkloriidi.
Üks 20 ml ampull sisaldab 150 mg ropivakaiinvesinikkloriidi.
_Ropivacaine Kabi 10 mg/ml _
Üks ml süstelahust sisaldab 10 mg ropivakaiinvesinikkloriidi.
Üks 10 ml ampull sisaldab 100 mg ropivakaiinvesinikkloriidi.
Üks 20 ml ampull sisaldab 200 mg ropivakaiinvesinikkloriidi.
INN:
_Ropivacainum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
_Ropivacaine Kabi 2 mg/ml _
Üks 10 ml ampull sisaldab 1,48 mmol (ehk 34 mg) naatriumi.
Üks 20 ml ampull sisaldab 2,96 mmol (ehk 68 mg) naatriumi.
_Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml _
Üks 10 ml ampull sisaldab 1,3 mmol (ehk 29,9 mg) naatriumi.
Üks 20 ml ampull sisaldab 2,6 mmol (ehk 59,8 mg) naatriumi.
_Ropivacaine Kabi 10 mg/ml _
Üks 10 ml ampull sisaldab 1,2 mmol (ehk 28 mg) naatriumi.
Üks 20 ml ampull sisaldab 2,4 mmol (ehk 56 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev, värvitu lahus, mille pH on 4,0…6,0 ja osmolaalsus
255…305 mOsmol/kg.
2
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml süstelahus
Ägeda valu ravi
•
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
-
pidev epiduraalinfusioon või vahelduvad boolussüsted postoperatiivse
valu korral või
sünnituse ajal
-
regionaalanesteesia
-
pidev perifeerse närvi blokaad pideva infusioonina või vahelduvate
boolussüstetena, nt
postoperatiivse valu raviks
•
Väikelapsed alates 1 aasta vanusest ning 12-aastased ja nooremad
lapsed (peri- ja
postoperatiivne):
-
perifeerse närvi ühekordne ja