Ropivacain Piramal 7,5 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat

Verfügbar ab:

Piramal Critical Care Italia S.p.A. (8147122)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 7,94 Milligramm

Verabreichungsweg:

epidurale Anwendung; perineurale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-07-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ropivacain Piramal 7,5 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der An-
wendung dieses Arzneimittel beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo-
theker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor-
mation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt und Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ropivacain Piramal und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ropivacain Piramal beachten?
3. Wie ist Ropivacain Piramal anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropivacain Piramal aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST Ropivacain Piramal UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe
Ropivacain Piramal ist ein Anästhetikum zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum) vom Amidtyp.
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Ropivacain Piramal ist ein Anästhetikum zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum) vom Amidtyp.
Ropivacain Piramal wird zur Betäubung (Anästhesie) bestimmter
Körperteile bei Erwachsenen und
Kindern älter als 12 Jahre angewendet. Es hemmt die Schmerzentstehung
oder lindert Schmerzen. Es
wird angewendet, um:
• bestimmte Körperteile während einer Operation zu betäuben, z.
B. auch bei einer Entbindung mit
einem Kaiserschnitt.
• Schmerzen bei einer Geburt, nach einer Operation oder nach einem
Unfall zu lindern
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Ropivacain Piramal BEACHTEN?
Ropivacain Piramal darf nicht angewendet werden,
- wenn eine bekannte Überempfindl

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropivacain Piramal 7,5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ropivacainhydrochlorid Monohydrat
Molekülformel: C
17
H
26
N
2
O HCl H
2
O
Molekulargewicht:328,9
Ropivacain Piramal 7,5 mg/ml Injektionslösung:
1 ml enthält 7,94 mg Ropivacainhydrochlorid Monohydrat (entsprechend
7,5 mg
Ropivacainhydrochlorid).
1 Ampulle mit 10 ml bzw. 20 ml Injektionslösung enthält 79,4 mg bzw.
158,7 mg
Ropivacainhydrochlorid Monohydrat (entsprechend 75 mg bzw. 150 mg
Ropivacainhydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
1.1
Anwendungsgebiete
Ropivacain Piramal 7,5 mg/ml ist bei Erwachsenen und Kindern über 12
Jahren indiziert zur
Anästhesie in der Chirurgie
- Epiduralanästhesie für chirurgische Eingriffe einschließlich
Kaiserschnitt
- Plexusblockaden
- Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
1.2.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Art der Anwendung: Zur perineuralen und epiduralen Anwendung
Ropivacain Piramal soll nur von oder unter der Aufsicht von Ärzten
angewendet werden, die in
der Regionalanästhesie erfahren sind.
Dosierung
Erwachsene und Kinder älter als 12 Jahre
Die folgende Tabelle dient als Leitfaden für gebräuchliche
Blockaden. Es soll die kleinste Dosis
angewendet werden, die eine wirksame Blockade hervorruft. Für die
Festlegung der Dosis sind
die
Erfahrungen
des
Arztes
sowie
die
Kenntnisse
des
Allgemeinzustandes
des
Patienten
ausschlaggebend.
Chirurgische Anästhesie
Konz.
mg/ml
Volumen
ml
Dosis
mg
Beginn
Minuten
Dauer
Stunden
Lumbale Epiduralanästhesie
Chirurgie
7,5
15 bis 25
113 bis 188
10 bis 20
3 bis 5
10,0
15 bis 20
150 bis 200
10 bis 20
4 bis 6
Kaiserschnitt
7,5
15 bis 20
113 bis
150
1)
10 bis 20
3 bis 5
Thorakale Epiduralanästhesie
Blockade bei postoperativem
Schmerz
7,5
5 bis 15
38 bis 113
10 bis 20
n/z
2)
(abhängig
vom
Injektionsor
t)
Plexusblockaden (*)
(Plexus-brachialis-Blockade