Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N01BB09
Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate
Infusionslösung
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 2,12 Milligramm
perineurale Anwendung
erloschen
2008-11-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROPIVACAIN HEXAL 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ropivacain HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropivacain HEXAL beachten? 3. Wie ist Ropivacain HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropivacain HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPIVACAIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist „Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Infusionslösung“. Es enthält einen Wirkstoff namens Ropivacainhydrochlorid Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche als Lokalanästhetika bezeichnet werden. Ropivacain HEXAL wird bei Erwachsenen und Kindern in jedem Alter zur akuten Schmerzbehandlung angewendet. Es betäubt (anästhesiert) bestimmte Körperteile z. B. nach einer Operation. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROPIVACAIN HEXAL BEACHTEN? ROPIVACAIN HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie allergisch gegen Ropivacainhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind wenn bei Ihnen eine Allergie gegen andere Lokalanästhetika des Amidtyps, wie z. B. Bupivacain oder Lidocain, besteht wenn Ihnen gesagt wurde, dass Ihr Blutvolumen verringert ist (Hypovolämie) zur Verabreichung in ein Blutgefäß, um bestimmte Gebiete Ihres Körpers zu betäuben, oder in den Gebärmutterhals zu Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Injektionslösung Ropivacain HEXAL 7,5 mg/ml Injektionslösung Ropivacain HEXAL 10 mg/ml Injektionslösung Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Injektionslösung _ 1 ml enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat). 10 ml enthalten 20 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat). 20 ml enthalten 40 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat). _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,16 mmol (3,7 mg) Natrium. _ _ _Ropivacain HEXAL 7,5 mg/ml Injektionslösung _ 1 ml enthält 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat). 10 ml enthalten 75 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat). 20 ml enthalten 150 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,13 mmol (3,0 mg) Natrium. _Ropivacain HEXAL 10 mg/ml Injektionslösung _ 1 ml enthält 10 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat). 10 ml enthalten 100 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat). 20 ml enthalten 200 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,12 mmol (2,8 mg) Natrium. _Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Infusionslösung _ 1 ml enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat). 100 ml enthalten 200 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat). 200 ml enthalten 400 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,16 mmol (3,7) mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORMEN _Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Injektionslösung_ / _ Ropivacain HEXAL 7,5 mg/ml Injektionslösung / _ _Ropivacain HEXAL 10 mg/ml Injektionslösung_ Injektionslösung Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert zwischen 3,5−6 und einer Osmolalität zwischen 270−320 mosmol/kg _Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Infusionslösung_ Infusionslösung Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert zwischen 3, Lesen Sie das vollständige Dokument