Ropivacain-HCl-ratiopharm 7,5 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropivacainhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N01BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

Ropivacaine hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ropivacainhydrochlorid (33612) 7,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

epidurale Anwendung; perineurale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-22

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 7,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in diese Packungsbeilage steht:
1. Was ist
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum)
und
wird zur Betäubung (Anästhesie) bestimmter Körperteile bei
Erwachsenen und Kindern älter als 12
Jahre angewendet. Es hemmt die Schmerzentstehung oder lindert
Schmerzen. Es wird angewendet,
um:
•
bestimmte Körperteile während einer Operation zu betäuben, z. B.
auch bei einer Entbindung mit
einem Kaiserschnitt.
•
Schmerzen bei einer Geburt, nach einer Operation oder nach einem
Unfall zu lindern
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 7,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/ml Injektionslösung _
1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 20 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält 40 mg
Ropivacainhydrochlorid.
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg/ml Injektionslösung _
1 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 75 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält 150 mg
Ropivacainhydrochlorid.
_ _
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg/ml Injektionslösung _
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält 200 mg
Ropivacainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: 1 ml Injektionslösung enthält 3 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Sterile, klare und farblose, isotonische, wässrige Lösung mit einem
pH-Wert zwischen 4,0 und
6,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 7,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG_
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_ _10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG_
2
ist bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren indiziert zur
Anästhesie in der Chirurgie
- Epiduralanästhesie für chirurgische Eingriffe einschließlich
Kaiserschnitt
- Plexusblockaden
- Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
ist indiziert zur
Behandlung akuter Schmerzzustände
_Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre