Ropivacain-HCl Noridem 2 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

ATC-Code:

N01BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 2,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

perineurale Anwendung; epidurale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-11-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPIVACAIN-HCL NORIDEM 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Ropivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
ROPIVACAIN-HCL NORIDEM
BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ropivacain-HCl Noridem und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropivacain-HCl Noridem
beachten?
3. Wie ist Ropivacain-HCl Noridem anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropivacain-HCl Noridem aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROPIVACAIN-HCL NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Ropivacain-HCl Noridem 2 mg/ml
Injektionslösung.

Es enthält einen Wirkstoff, der Ropivacainhydrochlorid heißt.

Es gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die als Lokalanästhetika
bezeichnet wird.

Es wird als Injektion bei Ihnen angewendet.
Ropivacain-HCl Noridem 2 mg/ml wird bei Erwachsenen und Kindern in
jedem Alter zur
akuten Schmerzbehandlung angewendet. Es betäubt (anästhesiert)
bestimmte Körperteile, z. B.
nach einer Operation.
Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren:

Kontinuierliche epidurale Infusion oder intermittierende
Bolusverabreichung zur
postoperativen und geburtshilflichen Analgesie

Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z.B. kleinere Nervenblockaden
und Infiltration)

Kontinuierliche periphere Nervenblockade durch kontinuierliche
Infusion oder
intermittierende Bolusinjektionen, z.B. zur Behandlung postoperativer
Schmerzen.
Bei Kl

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropivacain-HCl Noridem 2 mg/ml Injektionslösung
Ropivacain-HCl Noridem 7,5 mg/ml Injektionslösung
Ropivacain-HCl Noridem 10 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropivacain-HCl Noridem 2 mg/ml Injektionslösung: _
1
ml
Injektionslösung
enthält
Ropivacain
als
2,12
mg
Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat
(entsprechend 2 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 21,2
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 20 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 42,3
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 40 mg Ropivacainhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 3,38 mg/ml Natrium
_Ropivacain-HCl Noridem 7,5 mg/ml Injektionslösung: _
1
ml
Injektionslösung
enthält
Ropivacain
als
7,94
mg
Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat
(entsprechend 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 79,4
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 75 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 158,7
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 150 mg Ropivacainhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 2,95 mg/ml Natrium
_Ropivacain-HCl Noridem 10 mg/ml Injektionslösung: _
1
ml
Injektionslösung
enthält
Ropivacain
als
10,58
mg
Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat
(entsprechend 10 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als105,8
mg 0 Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 100 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 211,6
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 200 mg Ropivacainhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 2,7 mg/ml Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile,