Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate
Injektionslösung
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 2,12 Milligramm
perineurale Anwendung
erloschen
2008-08-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROPIVACAIN-ACTAVIS 2 MG/ML INJEKT ROPIVACAINHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Injekt und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Injekt beachten? 3. Wie ist Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Injekt anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Injekt aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROPIVACAIN-ACTAVIS 2 MG/ML INJEKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Injekt enthält den Wirkstoff Ropivacainhydrochlorid. Er ist ein Arzneimittel, das als Lokalanästhetikum bezeichnet wird. Das sind Arzneimittel, die einen Teil Ihres Körpers betäuben. Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Injekt wird bei Erwachsenen und Kindern in jedem Alter zur akuten Schmerzbehandlung angewendet. Es betäubt (anästhesiert) bestimmte Körperteile z. B nach einer Operation. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROPIVACAIN-ACTAVIS 2 MG/ML INJEKT BEACHTEN? ROPIVACAIN-ACTAVIS 2 MG/ML INJEKT DARF BEI IHNEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ropivacainhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Injekt sind. wenn Sie eine Allergie (Überempfindlichkeit) gegen andere L Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Injekt Ropivacain-Actavis 7,5 mg/ml Injekt Ropivacain-Actavis 10 mg/ml Injekt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Injekt:_ 1 ml enthält 2,12 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 2 mg Ropivacainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid 3,6 mg/ml 1 Ampulle mit 10 ml enthält 21,2 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 20 mg Ropivacainhydrochlorid. 1 Ampulle mit 20 ml enthält 42,3 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 40 mg Ropivacainhydrochlorid. _Ropivacain-Actavis 7,5 mg/ml Injekt_: 1 ml enthält 7,94 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid 3,0 mg/ml 1 Ampulle mit 10 ml enthält 79,4 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 75 mg Ropivacainhydrochlorid. 1 Ampulle mit 20 ml enthält 158,7 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 150 mg Ropivacainhydrochlorid. _Ropivacain-Actavis 10 mg/ml Injekt_: 1 ml enthält 10,58 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 10 mg Ropivacainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid 2,9 mg/ml 1 Ampulle mit 10 ml enthält 105,8 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 100 mg Ropivacainhydrochlorid. 1 Ampulle mit 20 ml enthält 211,6 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 200 mg Ropivacainhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert zwischen 3,5 und 6,0 und einer Osmolalität zwischen 280 und 320 mosmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ropivacain-Actavis 2 mg/ml ist indiziert zur Behandlung akuter Schmerzzustände. Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren: • kontinuierliche epidurale Infusion oder intermittierende Bolusverabreichung zur postoperativen und geburtshilflichen Analgesie • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie • kontinuierl Lesen Sie das vollständige Dokument