Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Infus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 2,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-08-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPIVACAIN-ACTAVIS 2 MG/ML INFUS
ROPIVACAINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ropivacain-Actavis 2mg/ml Infus und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ropivacain-Actavis 2mg/ml
Infus beachten?
3. Wie ist Ropivacain-Actavis 2mg/ml Infus anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropivacain-Actavis 2mg/ml Infus aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ROPIVACAIN-ACTAVIS 2 MG/ML INFUS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Infus enthält den Wirkstoff
Ropivacainhydrochlorid. Er ist ein Arzneimittel, das
als Lokalanästhetikum bezeichnet wird. Das sind Arzneimittel, die
einen Teil Ihres Körpers betäuben.
Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Infus wird wird bei Erwachsenen und Kindern
in jedem Alter zur akuten
Schmerzbehandlung angewendet. Es betäubt (anästhesiert) bestimmte
Körperteile z.B. nach einer
Operation.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
ROPIVACAIN-ACTAVIS
2
MG/ML
INFUS
BEACHTEN?
ROPIVACAIN-ACTAVIS 2MG/ML INFUS DARF BEI IHNEN NICHT ANGEWENDET
WERDEN,

wenn bei Ihnen eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Ropivacain,
andere Lokalanästhetika vom
Amid-Typ oder einen der sonstigen Bestandteile von Ropivacain-Actavis
2 mg/ml Infus besteht.

allgemeine Gegenanzeigen i

Fachinformation

FI-552-06/12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Infus
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Infus:_
1 ml enthält 2,12 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend
2 mg Ropivacainhydrochlorid.
100 ml enthalten 211,6 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 200 mg
Ropivaainhydrochlorid.
200 ml enthalten 423,2 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 400 mg
Ropivacainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid (3,6 mg/ml)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert zwischen 3,5 und 6,0 und
einer Osmolalität zwischen 280 und
320 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ropivacain-Actavis 2 mg/ml ist indiziert zur Behandlung akuter
Schmerzzustände.
Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren:
•
kontinuierliche epidurale Infusion oder intermittierende
Bolusverabreichung zur
postoperativen und geburtshilflichen Analgesie
•
Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
•
kontinuierliche periphere Nervenblockade durch kontinuierliche
Infusion oder intermittierende
Bolusinjektionen, z. B. zur Behandlung postoperativer Schmerzen
Bei Kleinkindern ab 1 Jahr und Kindern bis einschließlich 12 Jahren:
•
einmalige und kontinuierliche periphere Nervenblockade
Bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern bis einschließlich 12
Jahren (während und nach Operationen):
•
kaudale Epiduralblockade
•
kontinuierliche epidurale Infusion
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Infus soll nur von Ärzten, die mit
Regionalanästhesie Erfahrung haben oder
unter deren Aufsicht angewendet werden.
DOSIERUNG
ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 12 JAHREN:
Die folgende Tabelle dient als Leitfaden für die häufiger
angewendeten Blockaden. Es soll die niedrigste
Dosis, die eine wirksame Blockade hervorruft, angewendet werden. Für
die Festlegung der Dosis sind die
Erfahrungen des Arztes s