Ropivacain-Actavis 10 mg/ml Injekt

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 10,58 Milligramm

Verabreichungsweg:

perineurale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-08-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPIVACAIN-ACTAVIS 10 MG/ML INJEKT
ROPIVACAINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ropivacain-Actavis 10 mg/ml Injekt und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ropivacain-Actavis 10 mg/ml
Injekt beachten?
3.
Wie ist Ropivacain-Actavis 10 mg/ml Injekt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropivacain-Actavis 10 mg/ml Injekt aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ROPIVACAIN-ACTAVIS 10 MG/ML INJEKT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ropivacain-Actavis 10 mg/ml Injekt enthält den Wirkstoff
Ropivacainhydrochlorid. Er ist ein Arzneimittel, das
als Lokalanästhetikum bezeichnet wird. Das sind Arzneimittel, die
einen Teil Ihres Körpers betäuben.
Ropivacain-Actavis 10 mg/ml Injekt wird zur Betäubung (Anästhesie)
bestimmter Körperteile bei
Erwachsenen und Kindern älter als 12 Jahre angewendet. Es hemmt die
Schmerzentstehung oder lindert
Schmerzen. Es wird angewendet, um:
•
bestimmte Körperteile während einer Operation zu betäuben, z. B.
auch bei einer Entbindung mit
einem Kaiserschnitt.
•
Schmerzen bei einer Geburt, nach einer Operation oder nach einem
Unfall zu lindern.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROPIVACAIN-ACTAVIS 10 MG/ML
INJEKT
BEACHTEN?
ROPIVACAIN-ACTAVIS 10 MG/ML INJEKT DARF BE

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Injekt
Ropivacain-Actavis 7,5 mg/ml Injekt
Ropivacain-Actavis 10 mg/ml Injekt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Injekt:_
1 ml enthält 2,12 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend
2 mg Ropivacainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid 3,6 mg/ml
1 Ampulle mit 10 ml enthält 21,2 mg
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 20 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 20 ml enthält 42,3 mg
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 40 mg
Ropivacainhydrochlorid.
_Ropivacain-Actavis 7,5 mg/ml Injekt_:
1 ml enthält 7,94 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend
7,5 mg Ropivacainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid 3,0 mg/ml
1 Ampulle mit 10 ml enthält 79,4 mg
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 75 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 20 ml enthält 158,7 mg
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 150 mg
Ropivacainhydrochlorid.
_Ropivacain-Actavis 10 mg/ml Injekt_:
1 ml enthält 10,58 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend
10 mg Ropivacainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid 2,9 mg/ml
1 Ampulle mit 10 ml enthält 105,8 mg
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 100 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 20 ml enthält 211,6 mg
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 200 mg
Ropivacainhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert zwischen 3,5 und 6,0 und
einer Osmolalität zwischen 280 und
320 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ropivacain-Actavis 2 mg/ml ist indiziert zur Behandlung akuter
Schmerzzustände.
Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren:
•
kontinuierliche epidurale Infusion oder intermittierende
Bolusverabreichung zur
postoperativen und geburtshilflichen Analgesie
•
Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
•
kontinuierl