ROPINIROLE EG LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Verfügbar ab:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-Code:

N04BC04.

INN (Internationale Bezeichnung):

ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Dosierung:

4 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Einheiten im Paket:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE EG LP est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.ROPINIROLE EG LP, comprimé à libération prolongée est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.Les personnes souffrant de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties de leur cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle, et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.

Produktbesonderheiten:

ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 4 mg - REQUIP LP 4 mg, comprimé à libération prolongée.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2012-11-02

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2023
Dénomination du médicament
ROPINIROLE EG LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Chlorhydrate de ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE EG LP 4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE EG LP 4 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ROPINIROLE EG LP 4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE EG LP 4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE EG LP 4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC04.
La substance active de ROPINIROLE EG LP est le ropinirole qui
appartient à une classe de médicaments
appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques
agissent dans votre cerveau comme
la substance naturelle appelée la dopamine.
ROPINIROLE EG LP, comprimé à libération prolongée est indiqué
dans le traitement de la maladie de
Parkinson.
Les personnes souffrant de la maladie de Parkinson ont de fai

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE EG LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 4 mg de
ropinirole (sous forme de
chlorhydrate).
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé à
libération prolongée contient 0,8100 mg de
jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé ovale, brun clair, biconvexe de 12,6 x 6,6 ± 0,1
mm de diamètre et 5,3 ± 0,2 mm
d’épaisseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
o
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie,
o
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise
ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type "fin
de dose" ou effets "on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Il est recommandé d’adapter la posologie de ROPINIROLE EG LP
individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
Instauration du traitement
La dose initiale de ropinirole sous forme de comprimé à libération
prolongée est de 2 mg/jour en une
seule prise pendant la première semaine; la dose sera ensuite
augmentée à 4 mg une fois par jour à partir
de la seconde semaine de traitement. Une réponse thérapeutique peut
être observée dès 4 mg par jour de
ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée.
Lors de l'instauration de traitement par une dose de 2 mg/jour de
ropinirole sous forme de comprimé à
libération prolongée, si les patients éprouvent des effets
indésirables qu'ils ne peuvent pas tolérer, leur
traitement pourra être substitué par du ropinirole