Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole base
ACCORD HEALTHCARE France SAS
N04BC04
ropinirole base
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ropinirole base : 1 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s)
liste I
ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE
391 686-3 ou 34009 391 686 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/02/2015;391 688-6 ou 34009 391 688 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 689-2 ou 34009 391 689 2 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 324-3 ou 34009 419 324 3 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-01-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/11/2012 Dénomination du médicament ROPINIROLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé Ropinirole Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROPINIROLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE. La substance active de ROPINIROLE ACCORD est le ropinirole qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine. Indications thérapeutiques · ROPINIROLE ACCORD est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle permettant ainsi de réduire les symptômes de la maladie de Parkinson. Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/11/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate) Excipient: 47,86 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé rond, biconvexe, lisse sur les deux faces, de couleur verte. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes: o traitement de première intention en monothérapie pour différer la mise à la dopathérapie; o association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets "on-off"). · Traitement symptomatique du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. MALADIE DE PARKINSON Le ropinirole doit être administré en trois prises par jour, de préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance gastro-intestinale. Début du traitement La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendant la première semaine. La dose de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour selon le schéma suivant: Semaine 1 2 3 4 Dose de ropinirole par prise (mg) 0,25 0,5 0,75 1 Dose de ropinirole quotidienne totale (mg) 0,75 1,5 2,25 3 Poursuite du traitement Après la phase d'instauration du traitement, la dose de ropinirole peut être augmentée chaque semaine de 0,5 à 1 mg par prise, 3 fois par jour (soit 1,5 à 3 mg/jour). Une réponse thérapeutique peut être obtenue pour des doses de ropinirole allant de 3 à 9 mg/jou Lesen Sie das vollständige Dokument