Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
Welding GmbH & Co.KG (3003482)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-10-25
1- 9 - 19110 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69258.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Ropinirol Welding 0,25 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ropinirol Welding und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Welding beachten? 3. Wie ist Ropinirol Welding einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol Welding aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL WELDING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropinirol Welding gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als DOPAMINAGONISTEN bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem Gehirn vorkommende chemische Substanz, die Dopamin genannt wird. Ropinirol Welding wird angewendet für: DIE BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG UNTER FOLGENDEN GEGEBENHEITEN: - Anfangsbehandlung mit Ropinirol allein als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa (ein Wirkstoff, der ebenfalls in der Behandlung Lesen Sie das vollständige Dokument
11 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69258.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Ropinirol Welding 0,25 mg Filmtabletten Ropinirol Welding 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol Welding 1 mg Filmtabletten Ropinirol Welding 2 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Ropinirol Welding 0,25 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 104 mg Lactose. _Ropinirol Welding 0,5 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose. _Ropinirol Welding 1 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 1,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose. _Ropinirol Welding 2 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 2,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 102 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette _Ropinirol Welding 0,25 mg Filmtabletten _ sind weiße bis gebrochen weiße, runde Filmtabletten. _Ropinirol Welding 0,5 mg Filmtabletten _ sind gelbe, runde Filmtabletten. _Ropinirol Welding 1 mg Filmtabletten _ sind grüne, runde Filmtabletten. _Ropinirol Welding 2 mg Filmtabletten _ sind rosafarbene, runde Filmtabletten. 11512 22 FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: • Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern. • in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftret Lesen Sie das vollständige Dokument