Ropinirol TPG 0,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropinirolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

ropinirole hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,57 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-10-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL TPG 0,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ropinirol TPG 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol TPG 0,5 mg beachten?
3. Wie ist Ropinirol TPG 0,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol TPG 0,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1. 
WAS IST ROPINIROL TPG 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der  Wirkstoff  in  Ropinirol  TPG  0,5  mg  ist  Ropinirol,  das  zu  einer  Gruppe  von
Arzneimitteln  gehört,  die DOPAMIN-AGONISTEN  genannt  werden.  Dopamin-Agonisten
wirken  wie  eine  natürlich  im  Gehirn  vorkommende  Substanz,  das  so  genannte
Dopamin.
Ropinirol  TPG  0,5  mg  wird  zur  Behandlung  der  Symptome  des  mittelschweren  bis
schweren  idiopathischen RESTLESS-LEGS-SYNDROMS  (Syndrom  der  unruhigen  Beine)
angewendet.
·
Das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-Syndrom liegt üblicherweise dann
bei  Patienten  vor,  wenn  sie  Schwierigkeiten  beim  Schlafen  oder  sta

Fachinformation

ROPINIROL TPG 0,5 MG
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ROPINIROL TPG 0,5 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ropinirol TPG 0,5 mg Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 
0,5 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil:
51.54 mg Lactose in jeder Ropinirol TPG 0,5 mg Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, kapselförmige,
bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-
Legs-Syndroms.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Erwachsene
Eine   individuelle   Einstellung   der   Dosis   unter   Berücksichtigung   von  Wirksamkeit   und 
Verträglichkeit   wird   empfohlen.   Ropinirol   sollte   kurz   vor   dem   Zu-Bett-Gehen 
eingenommen   werden,   kann   jedoch   auch   bis   zu   drei   Stunden   vorher   eingenommen  
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ROPINIROL TPG 0,5 MG
werden.   Ropinirol   kann   zusammen   mit   einer   Mahlzeit   eingenommen   werden,   um   die  
gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern.
_Therapiebeginn (Woche 1)_
Die   empfohlene  Anfangsdosis   beträgt   an   den   ersten   beiden   Tagen   0,25  mg   Ropinirol 
einmal täglich (Einnahme wie oben beschrieben). Wenn diese Dosis gut vertragen wird, 
sollte die Dosis für die restlichen fünf Tage der ersten Woche auf 0,5  mg einmal täglich 
erhöht werden.
_Therapieschema (ab der zweiten Woche)_
Nach   Therapiebeginn   sollte   die   tägliche   Dosis   erhöht   werden,   bis   eine   optimale 
Wi