Ropinirol Teva N 0,25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropinirolhydrochlorid

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

ropinirole hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-11-21

Gebrauchsinformation

1- 7 -
1718
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 68978.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ropinirol Medis 0,25 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ropinirol Medis und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Medis beachten?
3. Wie ist Ropinirol Medis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol Medis aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST ROPINIROL MEDIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol Medis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Dopamin-Agonisten genannt werden. Dopamin-Agonisten wirken wie die in Ihrem
Gehirn vorhandene natürliche Substanz Dopamin.
Ropinirol Medis wird angewendet, um die Symptome eines mittelschweren bis
schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms zu behandeln. Dabei handelt
es sich um eine Erkrankung, bei der der Patient den unbeherrschbaren Drang
verspürt, seine Beine – und manchmal auch seine Arme – z

Fachinformation

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Ropinirol Teva N Filmtabletten
OBFM16B2D7E301CCBF0D
1 Version v. 15.08.2011
Fachinformation
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Ropinirol Teva N 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol Teva N 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol Teva N 1 mg Filmtabletten
Ropinirol Teva N 2 mg Filmtabletten
Ropinirol Teva N 3 mg Filmtabletten
Ropinirol Teva N 4 mg Filmtabletten_ _
Wirkstoff: Ropinirol
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Ropinirol Teva N 0,25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Eine Ropinirol Teva N 0,25 mg Filmtablette_ _enthält 88,615 mg
Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_ _
_Ropinirol Teva N 0,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Eine Ropinirol Teva N 0,5 mg Filmtablette_ _enthält 88,344 mg Lactose
(als Lactose-
Monohydrat).
_ _
_Ropinirol Teva N 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Eine Ropinirol Teva N 1 mg Filmtablette_ _enthält 87,803 mg Lactose
(als Lactose-
Monohydrat).
_ _
_Ropinirol Teva N 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Eine Ropinirol Teva N 2 mg Filmtablette_ _enthält 86,720 mg Lactose
(als Lactose-
Monohydrat).
_ _
_Ropinirol Teva N 3 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 3 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Eine Ropinirol Teva N 3 mg Filmtablette_ _enthält 130,080 mg Lactose
(als Lactose-
Monohydrat).
_ _
_Ropinirol Teva N 4 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Eine Ropinirol Teva N 4 mg Filmtablette_ _enthält 173,440 mg Lactose
(als Lactose-
Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Ropinirol Teva N Filmtabletten
OBFM16B2D7E301CCBF0D
2 Version v. 15.08.2011
3.
Darreichungsform
Filmtabl